AB Science : opinion négative du CHMP sur le masitinib
Le 20 avril 2018 à 07:29
Partager
AB Science annonce que le Comité du Médicament à Usage Humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a adopté une opinion négative pour la demande d'autorisation de mise sur le marché du masitinib pour traiter la sclérose latérale amyotrophique chez l'adulte.
Afin de résoudre les objections, la société biopharmaceutique va fournir des analyses complémentaires sur chacun de ces points dans le cadre d'une procédure de réexamen. Le réexamen du dossier conduira le CHMP à donner une seconde opinion en juillet prochain.
AB Science réaffirme son engagement à poursuivre son développement du masitinib dans la sclérose latérale amyotrophique, maladie dégénérative rare qui atteint environ 50.000 personnes dans l'Union Européenne et aux Etats-Unis.
Copyright (c) 2018 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
AB Science est spécialisé dans la recherche, le développement et la commercialisation d'inhibiteurs de protéines kinases (IPK), des molécules thérapeutiques utilisées dans le traitement des tumeurs cancéreuses, des maladies inflammatoires et neuro-dégénératives aussi bien en santé humaine qu'en santé animale.