PARIS (Agefi-Dow Jones)--La société de biotechnologies (DBV.FR) a annoncé vendredi soir que l'étude clinique de phase 3 évaluant son produit phare Viaskin Peanut pour le traitement des enfants allergiques aux arachides n'avait pas atteint son principal critère de façon statistiquement significative. 


  Dans un communiqué, DBV Technologies a indiqué que les premiers résultats de l'étude, destinée à documenter une demande de mise sur le marché, avaient montré que 35,3% des patients répondaient au traitement après les douze premiers mois d'administration, contre 13,6% dans le groupe traité avec un placebo. Cependant, le plan d'analyse statistique des résultats n'a pas permis de faire apparaître un intervalle de confiance suffisant entre le groupe actif et le groupe sous placebo. Le critère secondaire de l'étude, mesurant la quantité d'arachide que les patients sont capables d'ingérer sans réaction allergique à l'issue du traitement, a quant à lui été atteint de façon statistiquement significative. 


  Le profil d'innocuité de Viaskin Peanut mis en évidence dans l'essai, baptisé PEPITES, s'est par ailleurs révélé globalement en ligne avec les résultats précédents de phase 2b, sans différence de répartition des évènements indésirables graves entre les deux groupes. 


  Un rapport plus détaillé des données de PEPITES sera présenté lors d'un prochain congrès scientifique. 


  "Sur la base de discussions initiales avec la FDA sur les premiers résultats d'efficacité et d'innocuité, DBV continuera de dialoguer avec les autorités et poursuivra la préparation de son dossier d'enregistrement de Viaskin Peanu", précise l'entreprise dans son communiqué. 


  "Les résultats de l'étude montrent le potentiel de l'immunothérapie épicutanée, et nous sommes encouragés par le taux de réponse au traitement et l'élévation cliniquement pertinente de la dose cumulée réactive constatée chez les patients traités par Viaskin. Nous pensons que la pertinence des résultats, que nous avons générés chez plus de 650 patients à ce jour, confirme le profil d'efficacité et d'innocuité de Viaskin Peanut et nous sommes impatients de pouvoir analyser l'ensemble des données générées par PEPITES", a déclaré Hugh Sampson, le directeur scientifique de DBV. 


  L'action DBV Technologies avait clôturé en hausse de 2,3% vendredi, à 82,05 euros, correspondant à une capitalisation boursière de 1,98 milliard d'euros. 


  -Guillaume Bayre, Agefi-Dow Jones ; 01 41 27 47 93; gbayre@agefi.fr ed: TVA