Bâle (awp) - Le laboratoire rhénan Novartis a obtenu le feu vert de l'Agence américaine du médicament (FDA) pour la thérapie combinée Tafinlar/Mekinist dans une indication contre le cancer du poumon. Ce feu vert concerne les cancers du poumon non à petites cellules métastasé présentant une mutation BRAF V600, indique vendredi la société pharmaceutique.

Plus de 60% des patients à qui Tafinlar/Mekinist a été administré ont répondu à la thérapie, y compris ceux qui avaient déjà reçu des traitements auparavant. En juillet 2015, la FDA avait accordé à cette combinaison le statut de percée thérapeutique dans l'indication susmentionnée.

Novartis explique que moins de 20% des patients traités ont présenté des effets secondaires comme de la pyrexie, des nausées, des vomissements, des diarrhées, une sécheresse de la peau, une diminution de l'appétit, des oedèmes, des éruptions cutanées, des frissons, des hémorragies, de la toux ou de la dyspnée.

L'Union européenne a accordé une homologation identique pour Tafinlar/Mekinist en mars 2017. La semaine dernière, les autorités canadiennes faisaient de même.

Vontobel estime que seuls 1 à 2% des malades du cancer du poumon non à petites cellules présentent une mutation BRAF et qu'une moitié d'entre eux présentent une mutation BRAF V600. Près de trois quart se verront de surcroît plutôt proposer un traitement immuno-oncologique, limitant le potentiel annuel de revenus du Tafinlar/Makinist à 180 mio USD.

La multinationale bâloise présente par ailleurs de nouvelles données d'études sur son traitement expérimental CTL019 (tisagenlecleucel) contre la leucémie lymphoblastique aigüe des cellules B, indiquant un taux de rémissions complète de 83% des patients après trois mois de traitement.

Une étude de suivi démontre enfin qu'une moitié des patients adultes ayant été traités avec le Tasigna (nilotinib) contre la leucémie myéloïde chronique demeurait exempts de rechute près de deux ans après la fin de leur traitement.

A 10h00, la nominative Novartis cédait 0,6% à 83,30 CHF, dans un SMI en retrait de 0,33%.

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