Onxeo bondit de 30,3% à 4,26 euros après avoir atteint un record de 4,47 euros. Les investisseurs misent sur le succès de Livatag, le traitement expérimental de la biotech contre le cancer du foie. Mardi, le groupe a annoncé que le Data Safety Monitoring Board (DSMB) avait donné son accord à la poursuite sans modification de l'étude de phase III de Livatag. Il s'agit de la dernière étude avant le dépôt d'autorisation de mise de marché en Europe.
Cette étude, nommée ReLive, vise à démontrer l'efficacité de Livatag chez les patients souffrant d'un carcinome hépatocellulaire avancé (CHC, également appelé cancer primitif du foie), après échec ou intolérance au sorafenib.
Le DSMB est un comité indépendant d'experts internationaux en charge d'évaluer la sécurité et la survenue d'effets indésirables chez les patients enrôlés dans l'étude. Il se réunit deux fois par an. Il n'évalue pas l'efficacité du produit.
Cette recommandation positive confirme que le profil de tolérance est acceptable et que l'étude peut donc continuer sans modification.
Concernant le recrutement de l'essai, celui-ci a été finalisé en janvier 2017 (environ 400 patients). L'avancement de l'essai est en ligne avec le plan de développement et la société confirme que les résultats préliminaires devraient être disponibles mi-2017.
LEXIQUE Essais cliniques (Phases I, II, III) Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.
Valerio Therapeutics (ex Onxeo) est une société de biotechnologie au stade clinique qui développe de nouveaux médicaments contre le cancer en ciblant les fonctions de l'ADN tumoral par des mécanismes d'action sans équivalents dans le domaine très recherché de la réponse aux dommages de l'ADN (DDR). La société se concentre sur le développement de composés novateurs first-in-class ou disruptifs (internes, acquis ou sous licence) depuis la recherche translationnelle jusqu'à la preuve de concept clinique chez l'homme. Valerio Therapeutics dispose de platON®, sa plateforme exclusive de chimie des oligonucléotides leurres. Elle est dédiée à la génération de nouveaux composés innovants destinés à enrichir le portefeuille de produits de la société.
AsiDNA® est le premier composé issu de platON®, un inhibiteur first-in-class développé par la société. Basé sur un mécanisme original de leurre et d'agoniste agissant en amont de multiples voies de DDR, il est très différencié de la réponse aux dommages de l'ADN tumoral. Valerio Therapeutics développe également OX425, un nouveau médicament candidat généré par platON®, optimisé pour être un inhibiteur de PARP de nouvelle génération, agissant à la fois sur la réponse aux dommages de l'ADN et sur l'activation de la réponse immunitaire, sans induire de résistance. OX425 fait actuellement l'objet d'un développement préclinique en vue d'une demande d'Investigational New Drug (IND).
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