Roche : AMM pour Ocrevus dans la sclérose en plaques
Le 12 janvier 2018 à 07:53
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Le groupe de santé Roche a annoncé avoir reçu de la Commission européenne une autorisation de mise sur le marché (AMM) d'Ocrevus (ocrelizumab) pour le traitement de patients atteints de sclérose en plaques.
Cette AMM porte sur la SEP récurrente active, définie par des éléments cliniques et d'imagerie, et la SEP primaire progressive de stade précoce en termes de durée de la maladie et de niveau d'invalidité, et présentant des éléments d'imagerie caractéristiques d'une activité inflammatoire.
En Europe, la SEP touche quelque 700.000 personnes, parmi lesquelles environ 96.000 présentent une SEP primaire progressive, forme hautement invalidante de la maladie. La plupart des personnes souffrant de SEP présentent une forme récurrente ou primaire progressive lors du diagnostic.
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Roche Holding AG (Roche) est une entreprise de recherche dans le domaine de la santé. Les activités opérationnelles de la société sont organisées en deux divisions : Pharmaceuticals et Diagnostics. La division pharmaceutique se compose de deux secteurs d'activité : Roche Pharmaceuticals et Chugai. La division Diagnostics se compose de quatre secteurs d'activité : Diabetes Care, Molecular Diagnostics, Professional Diagnostics et Tissue Diagnostics. La société développe des médicaments pour divers domaines pathologiques, notamment l'oncologie, l'immunologie, les maladies infectieuses, l'ophtalmologie et les neurosciences. Ses produits pharmaceutiques comprennent Anaprox, Avastin, Bactrim, Bondronat, CellCept, Cotellic, Dilatrend, Dormicum, Invirase, Kadcyla, Kytril (Kevatril), Lariam, MabThera, Madopar, Neupogen, Pegasys, Perjeta, Pulmozyme, Rocaltrol, Rocephin et Roferon-A. La société propose des produits pour les chercheurs, notamment pour l'analyse cellulaire, l'expression génétique, le séquençage du génome et la purification des acides nucléiques.