Ambu annonce l'autorisation de la FDA pour son bronchoscope à usage unique de cinquième génération
Le 27 juillet 2022 à 14:30
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Ambu Inc. annonce qu'Ambu® aScopeTM 5 Broncho, une famille de bronchoscopes stériles à usage unique, a reçu l'autorisation réglementaire 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine. Ambu a annoncé l'autorisation réglementaire européenne en mai 2022 et va maintenant procéder à la commercialisation de l'aScope 5 Broncho et de l'unité de traitement haute définition Ambu® aBoxTM 2 en Europe ainsi qu'aux Etats-Unis. Avec l'aScope 5 Broncho, Ambu est désormais à la pointe de l'entrée des endoscopes à usage unique dans la suite de bronchoscopie, un segment de marché connu pour ses procédures médicales considérablement complexes — ; procédures qui nécessitent des scopes de qualité d'image et de manipulation très performants.
Pour pénétrer ce marché, la famille aScope 5 Broncho présente des caractéristiques d'imagerie et de conception avancées, notamment une nouvelle puce de caméra haute résolution qui, associée à l'aBox 2, offre une qualité d'image supérieure. Le lancement de la famille aScope 5 Broncho suit l'ambition d'Ambu d'établir le portefeuille de visualisation à usage unique le plus complet dans le domaine de la pneumologie.
Ambu A/S est spécialisé dans la conception, la fabrication et la commercialisation de fournitures médicales. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- endoscopes à usage unique (56,3%) ;
- dispositifs de soins d'urgence et de réanimation (22,9%) : dispositifs de ventilation artificielle (insufflateurs, masques laryngés, masques faciaux et sacs respiratoires), aspirateurs de mucosités, dispositifs d'immobilisation, etc. En outre, le groupe vend des mannequins destinés aux organismes de formation aux premiers secours ;
- dispositifs de monitorage et de diagnostic (20,8%) : notamment électrodes utilisées dans les domaines de la cardiologie, de la neurophysiologie et des soins de premier recours.
A fin septembre 2023, Ambu A/S dispose de 4 sites de production implantés en Chine, en Malaisie, aux Etats-Unis et au Mexique.
La répartition géographique du CA est la suivante : Danemark (1,2%), Europe (37,8%), Etats-Unis (49,5%), Amérique du Nord (1,3%) et autres (10,2%).
AMBU A/S 
