AMGEN INC. Amgen a déclaré qu'elle s'attendait à obtenir les premiers résultats chez l'homme d'un petit essai de stade précoce du composé oral expérimental AMG786 avant la fin du mois de juin.
"Nous sommes encore en train de collecter et d'analyser les données", a déclaré Jay Bradner, directeur scientifique d'Amgen, lors d'une interview accordée à Reuters.
La société basée à Thousand Oaks, en Californie, n'a pas divulgué la conception de l'AMG786, se contentant de dire qu'il ne cible pas les hormones sécrétées par le système digestif, appelées incrétines.
Le candidat le plus avancé d'Amgen pour la perte de poids, MariTide, cible effectivement les incrétines et est administré par injection. Il associe un composé conçu pour activer l'hormone GLP-1 associée à la sensation de satiété à un anticorps qui bloque l'activité d'une autre hormone intestinale, la GIP, qui a été associée au stockage des graisses et à la régulation du métabolisme.
MariTide "atteint ces cibles d'une manière vraiment différente et unique... sur le plan médical, cela pourrait se traduire par une meilleure efficacité et une meilleure durabilité", a déclaré M. Bradner.
Amgen est l'une des nombreuses sociétés qui tentent de s'approprier une part du gâteau des médicaments amaigrissants qui, selon certains analystes, devrait dépasser les 100 milliards de dollars par an d'ici la fin de la décennie.
Les médicaments populaires pour la perte de poids, d'abord utilisés comme traitement du diabète - Zepbound d'Eli Lilly et Wegovy de Novo Nordisk, dont aucun n'a pu répondre à la demande - sont des injections hebdomadaires qui activent le GLP-1. Zepbound est conçu pour activer également le GIP.
"Des injections hebdomadaires avec des symptômes hebdomadaires ne conviennent pas à tous les patients, et nous espérons que la dose et le calendrier de MariTide seront beaucoup moins fréquents", a déclaré M. Bradner, en faisant référence aux effets secondaires des médicaments.
Lee Brown, analyste à la société de recherche en investissements Third Bridge, a déclaré que les assureurs de santé et autres payeurs "ne veulent pas avoir affaire à un duopole" et qu'ils adopteraient de nouvelles options efficaces pour la perte de poids.
Une grande entreprise comme Amgen, bien qu'elle soit arrivée plus tard sur le marché, dispose d'outils importants pour négocier les prix et les conditions de couverture avec les payeurs, a-t-il déclaré.
Amgen prévoit d'obtenir les résultats d'un essai de 52 semaines de MariTide à un stade intermédiaire à la fin de l'année. Certains de ces patients seront recrutés dans une autre étude pour une deuxième année complète de dosage.
Les données d'un petit essai de phase 1 ont montré qu'à la dose mensuelle la plus élevée testée, administrée pendant 12 semaines, MariTide a entraîné une perte de poids moyenne de 14,5 %, qui s'est maintenue pendant 70 jours. Certains patients ont maintenu une perte de poids substantielle pendant 150 jours après la dernière dose.
Dans de vastes essais de phase 3 qui ont duré plus d'un an, Wegovy et Zepbound ont entraîné une perte de poids de 15 % et 21 %, respectivement.
BEAUCOUP PLUS OU BEAUCOUP MOINS
Les actions d'Amgen ont chuté d'environ 15 % depuis le début du mois de février, lorsque les résultats complets de l'étude MariTide, menée sur 49 personnes, ont été publiés dans une revue médicale, y compris des détails sur les abandons et les taux élevés de nausées chez les patients ayant reçu la dose la plus élevée.
"La façon dont le marché boursier évalue Amgen suscite toujours la crainte que la société ne soit pas en mesure de proposer un nouveau produit biologique exceptionnel tous les trois ou quatre ans", a déclaré Bill Smead, directeur des investissements chez Smead Capital Management, qui détient des actions d'Amgen.
M. Smead a déclaré qu'il restait confiant dans la valeur à long terme d'Amgen "dans un environnement où les bonnes idées sont difficiles à trouver".
Depuis le début de l'année, les actions de Lilly ont gagné 30 % et celles de Novo Nordisk 25 %. Ces deux entreprises sont devenues des sociétés cotées en bourse parmi les plus importantes au monde en raison de l'explosion de la demande pour leurs médicaments amaigrissants.
Pour le premier trimestre, les analystes s'attendent à ce qu'Amgen enregistre un bénéfice de 3,88 dollars par action pour un chiffre d'affaires de 7,44 milliards de dollars, selon les données du LSEG.
Les actions de la société étaient en hausse de 0,75 % à 275,99 $ mercredi.
Dans une vidéo récente, Michael Yee, analyste en biotechnologie chez Jefferies, a déclaré que presque toutes ses réunions récentes ont porté sur le thème de l'obésité, en particulier sur les médicaments expérimentaux d'Amgen.
"Très franchement, Amgen est le nom de l'année", a-t-il déclaré. "Il va soit monter en flèche, soit descendre en flèche. (Reportage de Deena Beasley, édition de Bill Berkrot)
