Zurich (awp) - Le géant des biosimilaires Sandoz a conclu un accord avec le laboratoire américain Amgen au sujet du brevet concernant le denosumab aux Etats-Unis, indique mardi la société bâloise.

L'accord conclu ouvre la voie à un lancement des biosimilaires Jubbonti et Wyost alors que les produits ont été approuvés aux Etats-Unis le 5 mars 2024. Ces biosimilaires sont les premiers et les seuls biosimilaires produits approuvés par l'Autorité américaine du médicament (FDA) pour les médicaments d'Amgen, Prolia et Xgeva.

En mai 2023, Amgen avait déposé une plainte concernant des violations de brevets, portant sur plus de 21 brevets expirant jusqu'en 2037, pour protéger notamment ses produits Prolia et Xgeva. Suite à l'accord conclu, les obstacles sont désormais levés, ce qui permet d'estimer un lancement des biosimilaires de Sandoz dès le 31 mai 2025, voire avant sous certaines circonstances.

Sans dévoiler les détails financiers de l'accord, Sandoz précise qu'il n'aura pas d'incidence sur les prévisions pour l'année en cours.

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