AstraZeneca PLC a annoncé des résultats positifs de haut niveau de l'essai de phase III SUPERNOVA sur la prophylaxie pré-exposition (prévention) du COVID-19, qui ont montré que le sipavibart d'AstraZeneca (anciennement AZD3152), un anticorps à longue durée d'action expérimental, a démontré une réduction statistiquement significative de l'incidence du COVID19 symptomatique par rapport au contrôle (tixagevimab/cilgavimab ou placebo) dans une population de patients immunocompromis. L'essai a satisfait aux deux critères d'évaluation primaires, le premier étant la réduction du risque relatif de COVID-19 symptomatique causé par n'importe quelle variante du SRAS-CoV-2 et le second étant la réduction du risque relatif d'infections causées par des variantes du SRAS-CoV-2 ne contenant pas la mutation F456L. SUPERNOVA a démontré le bénéfice potentiel de sipavibart dans un paysage évolutif de variantes où les cas de COVID-19 recensés au cours de l'essai ont été causés par plusieurs variantes différentes du SARS-CoV-2.

SUPERNOVA est un vaste essai mondial de phase III qui fournit les seules données d'efficacité chez les patients immunodéprimés, démontrant le bénéfice potentiel d'un anticorps COVID-19 contre les variantes récentes du SRAS-CoV-2. Les patients immunodéprimés comprennent les personnes atteintes d'un cancer du sang, les personnes ayant subi une transplantation d'organe, les patients souffrant d'insuffisance rénale terminale nécessitant une dialyse, les patients ayant reçu un traitement de déplétion des lymphocytes B au cours de l'année écoulée et les personnes prenant des médicaments immunosuppresseurs. Bien qu'ils représentent environ 4 % de la population, les patients immunodéprimés constituent environ 25 % des hospitalisations, des admissions en soins intensifs et des décès, même après l'administration de doses multiples de vaccins COVID-19.

Le sipavibart a été bien toléré dans l'essai et les analyses préliminaires montrent que les effets indésirables ont été équilibrés entre le groupe témoin et le groupe sipavibart. Les données seront présentées lors d'une prochaine réunion médicale. AstraZeneca est en dialogue avec les autorités réglementaires sur les voies possibles d'autorisation ou d'approbation.