ATHENEXPAR Athenex, Inc. a annoncé que sa formulation exclusive de Paclitaxel oral n'a pas reçu l'approbation réglementaire de la Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) du Royaume-Uni pour le cancer du sein métastatique, uniquement en raison de problèmes de CMC. La demande de la MHRA n'a pas été rejetée sur la base d'un quelconque problème d'efficacité ou de sécurité clinique exprimé par la MHRA. Les règlements de la MHRA permettent à un demandeur de demander un réexamen d'une opinion par un conseil indépendant, ce que la société prévoit de faire.
La société considère que les problèmes de CMC identifiés peuvent être résolus.
