Conformis, Inc. a annoncé qu'elle a reçu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration américaine pour le système de hanche Actera™ ; de la société. Actera ajoute un design de tige fémorale tri-conique au portefeuille de hanches en expansion de Conformis. Ce design tri-conique avancé devient de plus en plus courant parmi les chirurgiens orthopédiques, car son objectif de conception est de faciliter une approche mini-invasive similaire à l'approche antérieure directe, avec un accès plus facile au fémur et par conséquent moins de blessures aux muscles et moins d'interactions potentielles avec les nerfs.

Conformis introduira le système de hanche Actera dans le cadre d'un lancement limité sur certains marchés américains, qui devrait commencer dans les mois à venir. Ce système THA complet et le logiciel qui l'accompagne ont été développés pour proposer des alternatives plus personnalisées aux tiges de hanche sans ciment sur le marché, tout en tirant parti de la planification chirurgicale avancée de la société et du modèle de livraison "surgery in a box". Chronologie du portefeuille de Conformis Hip : Conformis Actera׫ ; Système de hanche : Le Conformis Actera Hip System a reçu l'autorisation de commercialisation 510(k) de la FDA en 2022.

Il utilise une conception avancée de tige fémorale tricône qui facilite les arthroplasties totales de la hanche par approche antérieure directe, et offre une option de tige supplémentaire aux chirurgiens orthopédistes. Système de hanche Conformis Cordera㬱 : Le système de hanche Conformis Cordera a reçu l'autorisation de commercialisation 510(k) de la FDA en 2020. Il s'agit d'une prothèse totale de hanche primaire sans ciment composée de composants fémoraux (cuisse) et acétabulaires (cavité de l'os de la hanche).

Le système peut être utilisé avec ou sans un scanner préopératoire qui sert à concevoir les Conformis iJigs® (instruments spécifiques au patient) et un plan chirurgical personnalisé. Système de hanche Conformis : Le système de hanche Conformis a reçu l'autorisation de commercialisation 510(k) de la FDA en 2019. Le système de hanche Conformis est le seul système de remplacement total primaire de la hanche sur le marché conçu avec la technologie d'imagerie 3D pour fournir une tige et une taille de cupule acétabulaire qui correspondent à l'anatomie spécifique de chaque patient.