Annonce événementielle selon l'art. 53 RC

Novartis International AG

Novartis Global Communications

CH-4002 Basel

Switzerland

FINANCIAL RESULTS | RÉSULTATS FINANCIERS | FINANZERGEBNISSE https://www.novartis.com

Novartis: forte performance au deuxième trimestre, soutenue par la dynamique des marques clés de croissance; prévisions pour l'exercice 2021 inchangées

  • Chiffre d'affaires net du T2 en progression de +9% (tcc1, +14% USD):
    o Pharmaceuticals: cette unité d'affaires (UO) a vu son chiffre d'affaires progresser de +12% (tcc, +18% USD) avec une croissance toujours forte d'Entresto (+46% tcc), de Cosentyx (+21% tcc) et de Zolgensma (+48% tcc). Le chiffre d'affaires de Kesimpta a atteint USD 66 millions
    o Oncology: cette UO a grimpé de +7% (tcc, +11% USD), stimulée par Promacta/Revolade (+18% tcc), Jakavi (+19% tcc), Kisqali (+36% tcc) et Tafinlar + Mekinist (+10% tcc)
    o Sandoz a crû de +5% (tcc, +11% USD), les activités commençant à se stabiliser
    o En excluant le déstockage dû aux achats anticipés de l'exercice précédent, nous estimons que le chiffre d'affaires net du T2 a augmenté de +5% (tcc, +10% USD), avec une hausse de +7% (tcc, +11% USD) d'Innovative Medicines et une baisse de -1% (tcc, + 6% USD)² de Sandoz
  • Le résultat opérationnel core1 du T2 a gagné +13% (tcc, +18% USD), grâce principalement à la hausse du chiffre d'affaires et à une marge brute favorable, en partie contrebalancées par une augmentation des dépenses. En excluant le déstockage2 dû aux achats anticipés au T2 de l'exercice précédent en lien avec le Covid-19,nous estimons que le résultat opérationnel core a augmenté de +4% (tcc, +10% USD).
  • Le résultat opérationnel du T2 a augmenté de +41% (tcc, +48% USD), principalement suite à une hausse du chiffre d'affaires ainsi qu'à des produits de cession
  • Le résultat net du T2 a progressé de +49% (tcc, +55% USD), bénéficiant d'une baisse des charges financières
  • Au T2, le free cash-flow1 a atteint USD 4,2 milliards (+17% USD), grâce principalement à la hausse du résultat opérationnel, en partie contrebalancée par le changement défavorable du fonds de roulement
  • 1er semestre: hausse de +3% (tcc, +7% USD) du chiffre d'affaires et de +2% (tcc, +6% USD) du résultat opérationnel core:
    o Innovative Medicines: hausse de +5% (tcc, +9% USD) du chiffre d'affaires et de +6% (tcc, +10% USD) du résultat opérationnel core
    o Sandoz: baisse de -5% (tcc, 0% USD) du chiffre d'affaires et de -19% (tcc, -16% USD) du résultat opérationnel core
  • Etapes clés de l'innovation:
  1. Iptacopan: les études de phase II ont satisfait à leurs critères principaux dans HPN, IgAN et C3G (IA); les études de phase III sont en cours de recrutement

o 177Lu-PSMA-617 a réduit la mortalité dans le cancer de la prostate métastatique et résistant à la castration; cette molécule a reçu la désignation de percée thérapeutique

  1. Zolgensma a montré son efficacité transformationnelle chez les enfants présymptomatiques atteints d'AMS
  1. Inclisiran: nouvelle demande d'homologation soumise à la FDA, suite à sa lettre de réponse complète concernant la fabrication
    1. Asciminib: une demande d'homologation a été déposée à la FDA pour le traitement de patients adultes souffrant de leucémie myéloïde chronique avec présence du chromosome Philadelphie (LMC Ph+)
  • Prévisions3pour le Groupe pour 2021 inchangées
  1. Taux de change constants (tcc), résultats core et free cash-flow ne sont pas des mesures IFRS. Leur explication se trouve à la page 48 du Rapport financier intermédiaire simplifié. Sauf indication contraire, les taux de croissance mentionnés dans le présent communiqué se réfèrent à la même période de l'exercice précédent.
  2. La croissance excluant le déstockage dû aux achats anticipés liés au Covid-19 effectués dans l'exercice précédent n'est pas une mesure IFRS, son explication se trouve à la page 61 du Rapport financier intermédiaire simplifié
  3. Prière de consulter en page 9 les hypothèses détaillées sur lesquelles se fondent les prévisions, notamment celles que les systèmes mondiaux de santé, y compris la dynamique des ordonnances, poursuivront leur retour à la normale d'ici à la mi-2021. En outre, nous supposons qu'il n'y aura aucun générique de Gilenya ni de Sandostatine LAR aux Etats-Unis en 2021.

Bâle, le 21 juillet 2021 - En commentant ces résultats trimestriels, Vas Narasimhan, CEO de Novartis, a déclaré:

«Novartis a réalisé un deuxième trimestre fort, stimulé par l'élan de nos marques clés de croissance comprenant Cosentyx, Entresto, Zolgensma, notre portefeuille d'Oncology et le lancement de Kesimpta qui s'accélère. Notre pipeline de médicaments novateurs continue de progresser avec des résultats positifs majeurs dans des maladies où il reste d'importants besoins à combler. Il s'agit notamment d'iptacopan dans une série de maladies d'origine immunitaire, de 177Lu-PSMA-617 dans le cancer de la prostate et de Zolgensma dans l'amyotrophie spinale. Nous avons franchi une étape importante pour gagner la confiance de la société civile, en relevant les défis d'accès en matière de santé à l'échelle mondiale. Nous avons en effet livré un milliard de traitements d'un médicament contre le paludisme destiné aux malades qui en ont le plus besoin. Tournés vers l'avenir, nous reconfirmons nos prévisions pour l'exercice en cours et notre engagement à poursuivre notre croissance sur le long terme».

Chiffres clés1

T2 2021

T2 2020

Variation %

S1 2021

S1 2020

Variation %

M USD

M USD

USD

tcc

M USD

M USD

USD

tcc

Chiffre d'affaires net

12 956

11 347

14

9

25 367

23 630

7

3

Résultat opérationnel

3 479

2 352

48

41

5 894

5 096

16

12

Résultat net

2 895

1 867

55

49

4 954

4 040

23

19

BPA (USD)

1,29

0,82

57

52

2,20

1,77

24

21

Free cash-flow

4 235

3 631

17

5 832

5 652

3

Résultat opérationnel

core

4 345

3 669

18

13

8 302

7 846

6

2

Résultat net core

3 716

3 108

20

14

7 129

6 657

7

3

BPA core (USD)

1,66

1,36

22

16

3,17

2,92

9

5

Le point sur le Covid-19

La pandémie du Covid-19 poursuit son évolution, en prenant des cours différents dans la multitude de pays où Novartis est actif. Alors que la demande commence à retrouver les niveaux qu'elle avait avant la pandémie dans la plupart des pays et domaines thérapeutiques, nous subissons toujours un léger impact dans certaines parties de nos activités, telles que l'oncologie, les généfriques et dans certains pays. Nous tablons sur de nouveaux desserrements au second semestre des restrictions dues au Covid- 19, lesquels auront un effet favorable sur la dynamique des activités.

Le Groupe n'a pas eu de problèmes de liquidités ou de flux de trésorerie au cours du deuxième trimestre 2021 en raison de la pandémie du Covid-19. Nous sommes confiants que Novartis est bien positionné pour satisfaire à ses obligations financières en cours et détient suffisamment de liquidités pour soutenir ses activités commerciales normales.

Résultats financiers

Deuxième trimestre

Au deuxième trimestre, le chiffre d'affaires net s'est élevé à USD 13,0 milliards (+14%, +9% tcc). La contribution des volumes à l'accroissement des ventes se chiffrant à 13 points de pourcentage résulte d'Entresto, de Cosentyx, de Zolgensma et de Lucentis. La progression en volume a été en partie contrebalancée par l'érosion des prix et par l'effet négatif de la concurrence des génériques se chiffrant

  • 2 points de pourcentage chacun. En excluant le déstockage dû aux achats anticipés au deuxième trimestre de l'exercice précédent en lien avec le Covid-19, nous estimons que le chiffre d'affaires net du deuxième trimestre a augmenté de +5% (tcc, +10% USD).

Le résultat opérationnel a atteint USD 3,5 milliards (+48%, +41% tcc), grâce principalement à la hausse des ventes ainsi qu'à des gains de cession, en partie contrebalancés par une augmentation des dépenses. La diminution des pertes de valeur a été compensée par la baisse des gains sur les actifs financiers ainsi que par la hausse des frais de restructuration et des amortissements.

1 Taux de change constants (tcc), résultats core et free cash-flow ne sont pas des mesures IFRS. Leur explication se trouve à la page 48 du Rapport financier intermédiaire simplifié. Sauf indication contraire, les taux de croissance mentionnés dans le présent communiqué se réfèrent à la même période de l'exercice précédent.

___

2

Le résultat net a atteint USD 2,9 milliards (+55%, +49% tcc), bénéficiant de la hausse provenant du résultat de Roche et de la baisse des frais financiers. Le BPA s'est élevé à USD 1,29 (+57%, +52% tcc), croissant plus rapidement que le résultat net grâce à la diminution de la moyenne pondérée du nombre d'actions en circulation.

Le résultat opérationnel core a progressé à USD 4,3 milliards (+18%, +13% tcc), grâce principalement

  • la hausse du chiffre d'affaires et à une marge brute en augmentation, en partie contrebalancées par l'augmentation des dépenses. La marge opérationnelle core a atteint 33,5% du chiffre d'affaires net, en augmentation de 1,2 point de pourcentage (+1,2 point de pourcentage tcc). En excluant le déstockage dû aux achats anticipés au deuxième trimestre de l'exercice précédent en lien avec le Covid-19, nous estimons que le résultat opérationnel core du T2 a augmenté de +4% (tcc, +10% USD).

Le résultat net core s'est élevé à USD 3,7 milliards (+20%, +14% tcc), soutenu principalement par la croissance du résultat opérationnel core. Le BPA core a atteint USD 1,66 (+22%, +16% tcc), croissant plus rapidement que le résultat net core, car il a bénéficié de la diminution de la moyenne pondérée du nombre d'actions en circulation.

Les flux de trésorerie provenant des activités opérationnelles se sont élevés à USD 4,1 milliards.

Le free cash-flow s'est élevé à USD 4,2 milliards (+17%), contre USD 3,6 milliards au deuxième trimestre 2020. Cette augmentation provient essentiellement de la croissance du résultat opérationnel, hausse des cessions incluse, en partie contrebalancée par un changement défavorable du le fonds de roulement.

Innovative Medicines a enregistré un chiffre d'affaires net d'USD 10,6 milliards (+15%, +10% tcc). Les volumes ont contribué pour 13 points de pourcentage à cet accroissement du chiffre d'affaires, L'unité opérationnelle Pharmaceuticals a réalisé une progression de +12% (tcc) de son chiffre d'affaires, stimulée par la forte croissance d'Entresto, de Cosentyx et de Zolgensma. Lucentis a bénéficié d'une comparaison avantageuse par rapport au deuxième trimestre de l'exercice précédent en raison des perturbations dues au Covid-19. L'UO Oncology a grimpé de +7% (tcc), soutenue par la forte performance de Promacta/Revolade, Jakavi, Kisqali, Tafinlar + Mekinist, Tasigna et Kymriah. La concurrence des génériques a eu un impact se chiffrant à 3 points de pourcentage, dû essentiellement

  • Ciprodex, Diovan, Exjade, Afinitor et Glivec, alors que les prix nets ont eu un effet négligeable sur la croissance des ventes. Hors impact du déstockage dû aux achats anticipés au deuxième trimestre de l'exercice précédent, nous estimons à +7% (tcc) la hausse du chiffre d'affaires net au T2.

Sandoz a réalisé un chiffre d'affaires net d'USD 2,4 milliards (+11%, +5% tcc), les activités commençant

  • se stabiliser. L'augmentation en volume s'est chiffrée à 13 points de pourcentage, tandis que les prix ont eu un effet négatif de 8 points de pourcentage. Le chiffre d'affaires a progressé de +6% (tcc) en Europe, tandis qu'il a diminué de -10% aux Etats-Unis en raison de la baisse des activités de Retail, en particulier des médicaments administrés par voie orale sous forme de comprimés, cessation des partenariats incluse, ainsi que du recul des activités de Biopharmaceuticals impactées par un chiffre d'affaires hors contrats plus élevé au cours du deuxième trimestre de l'exercice précédent. Le chiffre d'affaires mondial de Biopharmaceuticals a progressé de +5% (tcc). Hors impact du déstockage dû aux achats anticipés au deuxième trimestre de l'exercice précédent, nous estimons à -1% (tcc) la baisse du chiffre d'affaires net.

Premier semestre

Au premier semestre, le chiffre d'affaires net a atteint USD 25,4 milliards (+7%, +3% tcc). La contribution des volumes à l'accroissement du chiffre d'affaires se chiffrant à 7 points de pourcentage (tcc) résulte d'Entresto, de Cosentyx et de Zolgensma. La progression en volume a été en partie contrebalancée par l'érosion des prix et par l'effet négatif de la concurrence des génériques se chiffrant à 2 points de pourcentage chacun.

Le résultat opérationnel s'est élevé à USD 5,9 milliards (+16%, +12% tcc), grâce principalement à la hausse du chiffre d'affaires et du produit des cessions ainsi qu'à la baisse des dépenses pour litiges, en partie contrebalancées par l'augmentation des dépenses et des restructurations.

Le résultat net a atteint USD 5,0 milliards (+23%, +19% tcc), bénéficiant de la hausse provenant du résultat de Roche et de la baisse des frais financiers. Le BPA s'est élevé à USD 2,20 (+24%, +21% tcc), croissant plus rapidement que le résultat net grâce à la diminution de la moyenne pondérée du nombre d'actions en circulation.

Le résultat opérationnel core a progressé à USD 8,3 milliards (+6%, +2% tcc), grâce essentiellement à la hausse du chiffre d'affaires, en partie contrebalancée par l'augmentation des dépenses. La marge opérationnelle core s'est inscrite à 32,7% du chiffre d'affaires net, en diminution de 0,5 point de pourcentage (-0,4 point de pourcentage tcc).

___

3

Le résultat net core s'est élevé à USD 7,1 milliards (+7%, +3% tcc), soutenu principalement par la croissance du résultat opérationnel core. Le BPA core a atteint USD 3,17 (+9%, +5% tcc), croissant plus rapidement que le résultat net core, car il a bénéficié de la diminution de la moyenne pondérée du nombre d'actions en circulation.

Les flux de trésorerie provenant des activités opérationnelles se sont élevés à USD 6,3 milliards.

Le free cash-flow a grimpé à USD 5,8 milliards (+3%), contre USD 5,7 milliards au deuxième trimestre 2020. Cette augmentation résulte essentiellement d'une hausse des produits de cession, qui a été en grande partie absorbée par le paiement initial d'USD 650 millions à BeiGene pour la licence de tislelizumab.

Innovative Medicines a enregistré un chiffre d'affaires net d'USD 20,7 milliards (+9%, +5% tcc). L'UO Pharmaceuticals a vu son chiffre d'affaires croître de +6% (tcc), sous l'impulsion d'Entresto, de Cosentyx, Zolgensma, Lucentis et Kesimpta. L'UO Oncology a grimpé de +4% (tcc), soutenue par Promacta/Revolade, Kisqali, Jakavi, Kymriah et Tafinlar + Mekinist. Les volumes ont contribué pour 8 points de pourcentage à l'accroissement du chiffre d'affaires, La concurrence des génériques a eu un impact de 3 points de pourcentage, tandis que les prix nets ont eu un effet négligeable sur la croissance du chiffre d'affaires.

Sandoz a réalisé un chiffre d'affaires net d'USD 4,7 milliards (0%, -5% tcc), les prix ayant eu un effet négatif de 9 points de pourcentage. Le volume des ventes a augmenté de 4 points de pourcentage grâce

  • la croissance de Biopharmaceuticals, en partie contrebalancée par une tassement de la demande de produits vendus au détail, accentué par une saison des refroidissements historiquement faible. En Europe, le chiffre d'affaires a reculé de -7% (tcc) à cause de l'impact du Covid-19 sur les activités des génériques de Retail. Aux Etats-Unis, le chiffre d'affaires a diminué de -16%, en raison essentiellement de la baisse des activités des génériques de Retail, en particulier des médicaments administrés par voie orale sous forme de comprimés, cessation des partenariats incluse, ainsi que du recul des activités de Biopharmaceuticals impactées par un chiffre d'affaires hors contrats plus élevé au cours du deuxième trimestre de l'exercice précédent. Le chiffre d'affaires mondial de Biopharmaceuticals a progressé de +6% (tcc).

Moteurs de croissance clés au deuxième trimestre

Nos résultats financiers du deuxième trimestre sont soutenus par une concentration constante sur les principaux moteurs de croissance (classés par contribution à la croissance du deuxième trimestre) comprenant:

Entresto

(USD 886 millions, +46% tcc) a enregistré une forte croissance et une augmentation

de sa part de patients dans tous les marchés, stimulées par la demande, car il s'agit

essentiellement du traitement de premier choix de l'insuffisance cardiaque

Cosentyx

(USD 1,2 milliard, +21% tcc), forte croissance stimulée par une demande soutenue

dans toutes ses indications aux Etats-Unis et en Europe ainsi que par une forte

progression en volume en Chine à la suite de son inscription au T1 2021 sur la liste

des médicaments remboursés dans ce pays (NRDL)

Zolgensma

(USD 315 millions, +48% tcc) forte croissance soutenue par un accès étendu en

Europe et par son expansion géographique continue. Zolgensma est désormais

homologué dans 41 pays

Promacta/Revolade

(USD 513 millions, +18% tcc) a continué de croître à deux chiffres dans toutes les

régions, stimulé par son utilisation accrue dans le purpura thrombocytopénique

immunologique chronique et comme traitement de première intention dans l'anémie

aplasique sévère

Kesimpta

(USD 66 millions), a vu son chiffre d'affaires augmenter grâce à son acceptation lors

de son lancement, à sa facilité d'accès et à la hausse de la demande, malgré

quelques retards dus à la vaccination contre le Covid-19

Jakavi

(USD 398 millions, +19% tcc), dans tous les marchés, la croissance a été soutenue

par une forte demande pour ses indications dans la myélofibrose et dans la

polycythémie essentielle

Kisqali

(USD 225 millions, +36% tcc), poursuite de la croissance dans le sillage de l'effet

positif des résultats mis à jour de l'étude de phase III MONALEESA

Ilaris

(USD 247 millions, +21% tcc), chiffre d'affaires en forte hausse, soutenu par une

croissance en volume à deux chiffres dans toutes les régions

___

4

Xolair

(USD 355 millions, +14% tcc) a continué de croître, stimulé principalement par ses

indications dans l'urticaire chronique spontanée et l'asthme allergique sévère

Xiidra

(USD 118 millions, +48% tcc) croissance à deux chiffres du chiffre d'affaires,

bénéficiant d'une notoriété accrue et d'un deuxième trimestre 2020 plus bas

Tafinlar + Mekinist

(USD 425 millions, +10% tcc) accroissement continu de la demande comme traitement

adjuvant du mélanome à mutation BRAF+ et du cancer du poumon non à petites cellules

Mayzent

(USD 69 millions, +96% tcc) a poursuivi sa croissance, car il répond à un besoin

important non satisfait chez les patients souffrant de sclérose en plaques montrant

des signes de progression de la maladie en dépit d'autres traitements

Kymriah

(USD 147 millions, +19% tcc) forte croissance essentiellement en Europe et dans les

marchés émergents en expansion. L'extension de sa couverture continue avec plus

de 325 centres de traitement qualifiés dans 30 pays ayant homologué au moins une

indication

Adakveo

(USD 42 millions, +96% tcc) son lancement aux Etats-Unis poursuit sa progression

avec un nombre croissant de comptes achetant Adakveo, désormais homologué

dans 44 pays

Biopharmaceuticals

(USD 524 millions, +5% tcc) ralentissement de sa croissance dû à une augmentation

de la concurrence

Marchés émergents en expansion*

Globalement, les ventes ont progressé de +13% (tcc). La Chine a enregistré une forte croissance (+18% tcc) et le chiffre d'affaires s'est élevé à USD 811 millions *Tous les marchés à l'exception des Etats-Unis, du Canada, de l'Europe de l'Ouest, du Japon, de l'Australie et de la Nouvelle-Zélande

Chiffre d'affaires net du top 20 des produits d'Innovative Medicines en 2021

T2 2021

Variation %

S1 2021

Variation %

M USD

USD

tcc

M USD

USD

tcc

Cosentyx

1 175

24

21

2 228

19

16

Entresto

886

53

46

1 675

46

40

Gilenya

721

-2

-6

1 428

-5

-9

Lucentis

551

37

27

1 096

23

15

Tasigna

523

9

6

1 038

7

4

Promacta/Revolade

513

22

18

976

18

16

Tafinlar + Mekinist

425

15

10

818

11

7

Jakavi

398

28

19

761

21

14

Sandostatin

359

5

2

717

0

-2

Xolair

355

23

14

690

16

9

Zolgensma

315

54

48

634

69

63

Groupe Galvus

280

0

-2

542

-12

-14

Gleevec/Glivec

263

-9

-13

535

-13

-17

Afinitor/Votubia

264

-1

-2

518

-8

-9

Ilaris

247

24

21

503

22

20

Groupe Exforge

247

4

-3

501

1

-5

Kisqali

225

42

36

420

31

28

Groupe Diovan

190

-29

-33

404

-25

-28

Exjade/Jadenu

147

-10

-14

300

-10

-15

Groupe Ultibro

150

1

-8

299

-3

-10

Total du top 20

8 234

16

11

16 083

11

7

___

5

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Novartis AG published this content on 21 July 2021 and is solely responsible for the information contained therein. Distributed by Public, unedited and unaltered, on 21 July 2021 07:37:54 UTC.