Pfizer Inc. a obtenu l'autorisation de mise sur le marché d'EMBLAVEO® (aztréonam-avibactam) pour le traitement des patients adultes atteints d'infections intra-abdominales compliquées (IIAc), de pneumonies acquises à l'hôpital (PAH), y compris les pneumonies acquises sous ventilation mécanique, et d'infections urinaires compliquées (IUc), y compris les pyélonéphrites. Il est également indiqué pour le traitement des infections dues à des organismes aérobies à Gram négatif chez les patients adultes dont les options thérapeutiques sont limitées. La résistance aux antimicrobiens ?

lorsque les bactéries, les virus, les champignons et les parasites changent et trouvent des moyens de résister aux effets des médicaments antimicrobiens ? est reconnue comme l'une des plus grandes menaces pour la santé mondiale. Si la résistance aux antimicrobiens continue d'augmenter de manière incontrôlée, des infections mineures pourraient devenir mortelles et de nombreuses procédures médicales de routine, telles que les césariennes et les prothèses de hanche, pourraient devenir trop risquées.1 Les bactéries à Gram négatif multirésistantes sont particulièrement préoccupantes en raison des taux élevés de morbidité et de mortalité qu'elles provoquent.

Les métallo-ß-lactamases (MBL) sont un type d'enzyme produit par certaines bactéries qui peut entraîner une résistance aux antibiotiques, et les bactéries à Gram négatif productrices de MBL sont en augmentation dans le monde entier.4 L'Organisation mondiale de la santé a fait de la mise au point de nouveaux traitements pour les infections causées par des bactéries à Gram négatif un domaine d'action prioritaire en raison de la propagation croissante de ces bactéries. Cette autorisation est basée sur les résultats du programme de phase 3 précédemment rapporté comprenant les études REVISIT (NCT03329092) et ASSEMBLE (NCT03580044) évaluant l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité d'EMBLAVEO dans le traitement d'infections bactériennes graves dues à des bactéries à Gram négatif, y compris des pathogènes multirésistants producteurs de MBL pour lesquels il existe peu ou pas d'options thérapeutiques. Les données confirment qu'EMBLAVEO est efficace et bien toléré, qu'il n'y a pas de nouveaux résultats en matière de sécurité et que son profil de sécurité est similaire à celui de l'aztréonam seul.

L'autorisation de mise sur le marché d'EMBLAVEO est valable dans les 27 États membres de l'Union européenne, ainsi qu'en Islande, au Liechtenstein et en Norvège. Des demandes d'autorisation de mise sur le marché pour EMBLAVEO sont prévues dans d'autres pays.