Plus Therapeutics, Inc. a annoncé qu'elle a étendu son partenariat avec Medidata. L'objectif de ce partenariat élargi est d'accélérer le recrutement, d'améliorer l'accès des patients à une thérapie innovante et de réduire les coûts des essais cliniques dans l'essai d'enregistrement de phase 2 que Plus Therapeutics prévoit de mener prochainement sur le nanoliposome de rhénium-186 (186RNL) dans le glioblastome récurrent (GBM). Le partenariat utilisera la plateforme Synthetic Control Arm (SCA) de Medidata qui facilite l'utilisation de données historiques d'essais cliniques (HCT) d'une manière qui, historiquement, a été accueillie favorablement par la Food and Drug Administration américaine.

Le partenariat élargi fait suite à une étape d'évaluation préliminaire réussie visant à déterminer la faisabilité et la probabilité de succès du projet. Medidata fournira à l'entreprise un SCA basé sur un pool historique de données HCT anonymisées à intégrer dans l'essai de phase 2 prévu par Plus Therapeutics sur le 186RNL dans le GBM récurrent. Les SCA sont particulièrement avantageux dans des indications telles que le GBM récurrent où le traitement de contrôle standard est considéré comme indésirable par de nombreux patients et médecins.