Prothena Corporation plc a annoncé que Bristol Myers Squibb a exercé son option selon les termes de la collaboration mondiale de recherche et développement en neurosciences en cours pour conclure une licence exclusive aux États-Unis pour le PRX005, et, le 30 juillet 2021, Prothena a conclu un accord de licence américain accordant à BMS la licence exclusive pour développer, fabriquer et commercialiser des produits d'anticorps aux États-Unis ciblant tau pour toutes les utilisations ou tous les objectifs en ce qui concerne toute maladie, trouble ou condition chez l'homme ou l'animal. Le 5 juillet 2023 et conformément à l'option exercée par BMS dans le cadre de l'accord de collaboration principal, Prothena et BMS ont conclu un accord de licence mondial accordant à BMS la licence exclusive pour développer, fabriquer et commercialiser les produits de collaboration Tau à l'échelle mondiale pour toutes les utilisations ou à toutes les fins en ce qui concerne toute maladie, tout trouble ou tout état chez l'homme ou l'animal. L'accord de licence globale Tau annule et remplace l'accord de licence Tau pour les États-Unis dans son intégralité.

L'accord de licence globale Tau comprend une commission d'exercice payable à Prothena d'un montant de 55 millions de dollars. Le Tau Global License Agreement remplace les étapes réglementaires et commerciales prévues par le Tau U.S. License Agreement et augmente les montants payables au titre de ces étapes, qui passent d'un maximum de 465 millions de dollars à un maximum de 562,5 millions de dollars. Les redevances échelonnées sur les ventes nettes restent inchangées, et ces frais d'exercice, étapes et paiements de redevances sont soumis à certaines réductions, comme spécifié dans l'accord de licence globale Tau.

En outre, Prothena pourra prétendre au remboursement de certaines dépenses liées à la chimie, à la fabrication et au contrôle (CMC) qu'elle aura engagées dans le cadre de l'accord-cadre de collaboration, pour un montant ne dépassant pas 15 millions de dollars. En vertu de l'accord de licence globale Tau, BMS continuera à verser des redevances produit par produit et pays par pays, jusqu'à la dernière des éventualités suivantes : (i) l'expiration de certains brevets couvrant les produits de collaboration Tau dans le pays de vente concerné, (ii) l'expiration de toute exclusivité réglementaire applicable dans le pays de vente concerné, et (iii) une période convenue après la première vente commerciale des produits de collaboration Tau dans le pays de vente concerné. La durée de l'accord de licence globale Tau se poursuivra, produit par produit et pays par pays, jusqu'à l'expiration de toutes les conditions de redevance relatives à tous les produits de collaboration Tau.

Chacune des parties a le droit de résilier l'accord de licence globale Tau en cas de violation substantielle, de faillite ou pour des raisons de sécurité. Prothena est en droit de résilier l'accord de licence globale pour les produits Tau si BMS ne fait pas preuve de la diligence requise en ce qui concerne ses droits globaux sur les produits de collaboration pour les produits Tau en vertu de l'accord de collaboration principal, et pour certaines contestations de brevets par BMS. L'accord de licence globale Tau impose aux parties certains droits et obligations postérieurs à la résiliation, qui varient en fonction des motifs de la résiliation.