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Renalytix en hausse après que le CMS américain ait publié un projet de détermination de couverture locale

Le 09 février 2024 à 11:38

(Alliance News) - Renalytix PLC a fait état vendredi d'une nouvelle victoire pour son test phare sur les maladies rénales, ce qui a fait grimper les actions de la société de près de 30 %.

Renalytix est une société de diagnostic basée à Londres, qui se concentre sur les services de pronostic pour les patients souffrant d'une maladie rénale chronique.

Les actions de la société étaient en hausse de 28 %, à 13,08 pence l'unité, vendredi matin à Londres.

Renalytix a annoncé la publication d'un projet de détermination de couverture locale par les Centers for Medicare & Medicaid Services, l'agence fédérale qui gère la couverture des soins de santé pour plus de 100 millions de personnes aux États-Unis.

La société avait déjà demandé une LCD pour son test KidneyintelX.dkd, anciennement appelé KidneyIntelX, qui permet d'évaluer le risque pour les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique et de diabète de type 2 et d'établir la possibilité d'un déclin rapide de la fonction rénale.

Dans le projet de LCD de vendredi, la CMS a déclaré qu'elle considérait le test KidneyIntelX de Renalytix comme "raisonnable et nécessaire" pour la prise de décision pronostique chez les patients âgés de plus de 21 ans atteints de diabète de type 2 et d'une maladie rénale chronique au stade précoce.

À la suite de ce projet, Renalytix s'attend à recevoir une LCD finale au cours de l'année civile.

En juin, le test a reçu l'approbation réglementaire de la Food & Drug Administration américaine et, en octobre, Medicare a fixé le prix du test à 950 USD.

En janvier, Renalytix a publié des données qui, selon elle, démontrent les "vastes implications de KidneyIntelX pour gagner la guerre contre l'insuffisance rénale chronique". Les résultats comprenaient une augmentation de 61 % des prescriptions de médicaments préventifs parmi les patients du groupe à haut risque dans les 12 mois suivant le test.

Par Hugh Cameron, journaliste à Alliance News

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RENALYTIX PLC	16,5 GBX	0,00 %	0,00 %	32,41 M

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Profil Société

Renalytix plc est une société basée au Royaume-Uni, qui est engagée dans le développement de solutions de diagnostic clinique basées sur l'intelligence artificielle pour les maladies rénales. La société est engagée dans le domaine du bioprognostic pour la santé rénale. Elle a mis au point une solution qui permet d'évaluer le risque de progression de la maladie rénale chronique à un stade précoce. Le produit phare de la société, la plateforme KidneyIntelX, est conçu pour s'adapter à d'autres maladies rénales que la maladie rénale diabétique. Elle évalue une série d'indications dans les maladies rénales chroniques, les maladies cardio-rénales, les maladies rénales chroniques dans diverses populations et les maladies rénales liées au COVID. KidneyIntelX a été désigné par la Food and Drug Administration des États-Unis et est conçu pour apporter des améliorations significatives dans le pronostic des maladies rénales, la gestion des greffes, les soins cliniques, la stratification des patients pour les essais cliniques de médicaments et la découverte de cibles médicamenteuses.

Secteur

Equipement et technologie médicale avancés

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29/10/2024 - Q4 2024 Publication de résultats (estimation)

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Secteur Equipement de diagnostic et d'examen médical

	Varia. 1 janv.	Capi.
RENALYTIX PLC	+6,45 %	32,41 M
SARTORIUS AG	-26,77 %	16,48 Md
QUIDELORTHO CORPORATION	-43,46 %	2,79 Md
INNER MONGOLIA FURUI MEDICAL SCIENCE CO., LTD.	+22,46 %	1,94 Md
SHANGHAI MICROPORT EP MEDTECH CO., LTD.	-12,32 %	1,46 Md
BIOTAGE AB	+31,49 %	1,33 Md
SHANGHAI AOHUA PHOTOELECTRICITY ENDOSCOPE CO., LTD.	-16,15 %	966 M
REVENIO GROUP OYJ	+1,33 %	791 M
CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO.,LTD	-31,07 %	788 M
VAREX IMAGING CORPORATION	-25,95 %	620 M

Equipement de diagnostic et d'examen médical