Sareum Holdings plc a annoncé le succès du dosage des premiers sujets dans la partie à doses multiples ascendantes de son essai clinique de phase 1a pour le programme phare SDC-1801. Le dosage a commencé dans une unité clinique spécialisée de Melbourne, en Australie, et les sujets recevront le SDC-1801 par voie orale une fois par jour pendant 10 jours. Cette décision fait suite à l'approbation du comité d'évaluation de la sécurité, qui a examiné les données préliminaires générées par les trois cohortes initiales dans la partie de l'étude portant sur la dose unique ascendante.

Le comité a jugé ces données satisfaisantes pour le démarrage de la partie de l'étude portant sur les doses multiples ascendantes, ainsi que pour la poursuite de l'escalade de la dose dans la partie de l'étude portant sur la dose unique ascendante. Le SDC-1801 est un double inhibiteur de la kinase TYK2/JAK1, développé comme nouvelle thérapie potentielle pour une série de maladies auto-immunes, avec un focus initial sur le psoriasis, une maladie auto-immune affectant la peau. L'essai de phase 1a est conçu pour étudier la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique d'une formulation orale de SDC-1801 chez des sujets sains (essai ID ACTRN12623000416695p).

Il s'agit d'un essai randomisé, contrôlé par placebo, avec des études de doses orales ascendantes uniques et multiples. Cet essai comprend une étude à dose unique ascendante (partie 1), une étude à doses multiples ascendantes (partie 2) et une étude sur les effets de l'alimentation (partie 3). Les données de sécurité et de pharmacocinétique des cohortes initiales de la partie 1 de l'essai indiquent un profil favorable et soutiennent pleinement l'administration par voie orale d'une dose quotidienne aux patients.

Les données complètes de sécurité de l'essai de phase 1a devraient être disponibles au cours du premier semestre 2024 et, sous réserve de résultats satisfaisants, une étude clinique de phase 1b devrait débuter dès que possible par la suite chez des patients atteints de psoriasis.