TFF Pharmaceuticals, Inc. a annoncé qu'un deuxième patient a été traité avec succès avec la poudre pour inhalation de voriconazole (oTFF VORIo), propriété de TFF Pharmaceuticals, dans le cadre d'un programme d'utilisation compassionnelle. Il s'agit du deuxième patient à recevoir le TFF VORI à l'Alfred Hospital de Melbourne, en Australie. En septembre, le Dr Bradley Gardiner a présenté les données du premier patient traité avec succès par TFF VORI lors du 15e Congrès international annuel sur la transplantation pulmonaire.

TFF VORI est une formulation en poudre sèche de nouvelle génération, à inhaler directement dans les poumons, de voriconazole pour le traitement et la prévention de l'aspergillose pulmonaire invasive (IPA). La plateforme technologique exclusive Thin Film Freezing de TFF permet de reformuler le voriconazole en une poudre sèche aux propriétés idéalement adaptées à l'inhalation. Dans le cadre du programme d'usage compassionnel en cours, un deuxième patient ayant subi une transplantation pulmonaire a été traité avec succès avec TFF VORI.

Le patient avait des antécédents de cancers de la peau et de multiples infections fongiques. Au cours du traitement antérieur des infections fongiques avec le voriconazole et le posaconazole par voie orale, le patient a connu une perte de cheveux, de la fatigue et une augmentation de l'intervalle QTc qui a nécessité l'arrêt de deux médicaments cardiovasculaires. Ce sont des effets secondaires bien connus associés à l'utilisation d'antifongiques azolés oraux.

Après avoir interrompu un récent traitement au posaconazole, le patient a ensuite connu une augmentation progressive de la toux et de l'essoufflement, et n'a pas répondu aux antibiotiques oraux. Le patient a ensuite été diagnostiqué avec une infection pulmonaire à aspergillus et a vu sa fonction pulmonaire décliner. Compte tenu des toxicités du traitement antifongique azolé oral antérieur et des cancers de la peau préexistants, le patient n'était plus en mesure de tolérer le voriconazole oral ou d'autres antifongiques azolés.

Après le début du traitement par TFF VORI, la fonction pulmonaire du patient s'est stabilisée sans diminution supplémentaire du volume expiratoire forcé en une seconde (VEMS) ou des rapports VEMS/Capacité vitale forcée (CVF). Comme pour le premier patient ayant reçu le TFF VORI, aucune modification de la dose de tacrolimus n'a été nécessaire, ce qui est remarquable en raison des interactions médicamenteuses graves bien connues entre le tacrolimus et le voriconazole oral. Le patient est sous traitement par TFF VORI depuis six semaines et a renvoyé des cultures négatives pour l'aspergillus dans des échantillons récents obtenus lors de l'évaluation bronchoscopique.

Ces résultats soutiennent les avantages potentiels de l'innocuité et de l'efficacité de TFF VORI, que la société prévoit de démontrer davantage dans son étude de phase 2.