UCB SA a annoncé la publication dans Epilepsy & Behavior d'une analyse post hoc de l'étude d'extension ouverte de phase 3 de NAYZILAM. Cette analyse a montré que le temps médian estimé jusqu'au RTFBF, indépendamment du traitement avec une ou deux doses, était de 90 minutes. Bien que la plupart des patients aient eu besoin d'une seule pulvérisation de 5 mg pour traiter la grappe, les patients et les soignants avaient la possibilité d'administrer une deuxième dose de 5 mg après seulement 10 minutes si nécessaire.

Cette publication a permis de caractériser l'impact d'une ou de deux doses sur le délai d'obtention de la RTFBF. L'étude de prolongation ouverte (OLE) de phase 3 a évalué l'innocuité de l'utilisation répétée et intermittente de NAYZILAM chez des personnes atteintes d'épilepsie et présentant des crises répétitives aiguës, également connues sous le nom de grappes de crises. Les patients ont été suivis pendant une durée médiane de 17 mois et 7 groupes de crises traités par patient.

L'utilisation d'une seconde dose n'a pas augmenté le nombre d'épisodes de crises traitées. L'analyse post hoc représente 1 996 épisodes de crises traités chez 161 patients. NAYZILAM 5 mg a été administré par un soignant lorsqu'un patient présentait une grappe de crises.

Une autre dose de 5 mg pouvait être administrée si la crise ne se terminait pas dans les 10 minutes ou s'il y avait récurrence de la crise dans les 6 heures. Les résultats ont montré que le délai médian de résolution des crises était similaire chez les patients traités avec une ou deux doses de NAYZILAM (environ 30 % dans les 30 minutes et près de 50 % dans l'heure), ce qui suggère que la dose de NAYZILAM n'a pas d'influence sur la résolution des crises. Dans l'étude, 97,2 % des patients traités avec une dose et 94,2 % des patients traités avec deux doses ont présenté une FBRF dans les 24 heures suivant l'administration.

En outre, 45,9 % des patients traités par une dose et 44,7 % des patients traités par deux doses de NAYZILAM ont connu une FBRF dans l'heure suivant l'administration. Les grappes de crises sont des épisodes d'activité épileptique fréquente qui se distinguent du schéma habituel des crises d'une personne.2 Elles peuvent être déclenchées par des doses manquées ou des changements de médicaments, les cycles menstruels et le stress, entre autres facteurs. Si elles ne sont pas traitées, les crises groupées peuvent entraîner des visites aux urgences ou des conséquences potentiellement plus graves, notamment l'état de mal épileptique et la mort.4,5 Trois personnes épileptiques sur quatre vivent dans la crainte de la prochaine crise.6 Le temps nécessaire pour récupérer physiquement et cognitivement après une crise groupée peut avoir un impact négatif sur la qualité de vie d'une personne, notamment sur sa capacité à aller à l'école ou au travail, ou à participer à des activités sociales.