UCB présentera une analyse post hoc de l'étude EXXELERATE portant sur l'efficacité de CIMZIA® (certolizumab pegol) et de l'adalimumab chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) et présentant des taux élevés de facteur rhumatoïde (FR). Les données sont présentées à l'occasion de l'American College of Rheumatology (ACR) Convergence 2023 à San Diego, du 10 au 15 novembre. Dans l'étude initiale EXXELERATE comparant l'efficacité de CIMZIA et de l'adalimumab, les critères primaires de supériorité n'ont pas été atteints.

Dans l'analyse post hoc, les résultats d'efficacité de CIMZIA et de l'adalimumab ont été évalués chez des patients atteints de PR dans des sous-groupes de RF. Les patients ont été randomisés 1:1 pour recevoir 200 mg de CIMZIA toutes les deux semaines avec du méthotrexate (MTX) ou 40 mg d'adalimumab toutes les deux semaines avec du MTX. À la semaine 12, les patients ont été classés comme répondeurs ou non-répondeurs, les non-répondeurs étant passés à l'autre TNFi avec un suivi possible jusqu'à la semaine 104. Les résultats ont montré que pour les patients du quartile supérieur de FR, 65,7 % des 453 patients traités par CIMZIA et 48,3 % des 454 patients traités par l'adalimumab ont atteint une faible activité de la maladie à la semaine 104.

La PR est une maladie chronique qui provoque une inflammation dans tout le corps et se manifeste généralement par des douleurs articulaires, des gonflements et des déformations, ce qui entraîne une diminution de la fonction physique et de la qualité de vie. On estime qu'en 2021, environ 1,5 million de personnes aux États-Unis vivront avec cette maladie. Une RF élevée est associée à une évolution plus agressive et destructrice de la maladie, qui est souvent plus difficile à traiter.

Cela s'explique notamment par les niveaux élevés d'auto-anticorps du FR qui se lient aux parties Fc des TNFis pour former de grands complexes immunitaires qui sont ensuite dégradés par les macrophages, ce qui réduit la biodisponibilité des médicaments biologiques. Pour traiter la PR en présence de taux élevés de FR, les lignes directrices de l'American College of Rheumatology recommandent l'utilisation d'antirhumatismaux biologiques modificateurs de la maladie (bDMARDS) si aucune amélioration n'est observée avec le traitement au MTX. Cependant, de nombreux bDMARDs tels que les TNFis contiennent une région Fc à laquelle les anticorps anti-FR se lient, ce qui peut entraîner une efficacité clinique moindre et la nécessité d'interventions supplémentaires.

La structure distincte de CIMZIA, sans région Fc, signifie que le FR ne peut pas se lier au médicament, ce qui permet à sa concentration de rester stable au fil du temps.