Onxeo S.A. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a autorisé la demande initiale de DNR pour son candidat médicament AsiDNA, premier de sa catégorie. Il s'agit de la première IND américaine déposée par Onxeo depuis l'arrivée de l'équipe américaine en avril 2022. Cette décision de la FDA permet à la Société d'initier un essai multicentrique de phase 1b/2 en panier pour évaluer la sécurité et l'efficacité d'AsiDNA en association avec l'inhibiteur de PARP Olaparib chez les patients atteints de cancer épithélial de l'ovaire, de cancer du sein et de cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) qui ont démontré une progression lors d'un précédent traitement par inhibiteur de PARP.

La société prévoit de lancer l'essai au cours du second semestre 2022 dans 3 à 5 sites cliniques potentiels à travers les États-Unis.