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Novartis obtient le feu vert pour le Zolgensma au Japon

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19/03/2020 | 07:36

Zurich (awp) - Novartis a obtenu du ministère japonais la santé (MHLW) une autorisation de commercialisation pour la thérapie génique Zolgensma (onasemnogene abeparvovec) contre l'amyotrophie spinale chez les enfants de moins de deux ans, y compris ceux ne présentant pas encore de symptômes au moment du diagnostic.

Ce traitement curatif - développé par le laboratoire chicagolais Avexis racheté en 2018 pour près de 9 milliards de dollars - est déjà disponible aux Etats-Unis, au tarif de 2,215 millions de dollars.

Sa commercialisation dans l'archipel nippon demeure conditionnée à son remboursement par le MHLW, qui devrait trancher avant fin juin, précise un communiqué diffusé jeudi.

Sans traitement, le taux de mortalité ou de nécessité d'assistance respiratoire continue s'élève à plus de 90% à deux ans. La SMA concerne un nouveau né sur environ 10'000 et constitue selon Novartis la principale cause génétique de mortalité infantile.

jh/fr

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