ABEONA THERAPEUTICS

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Abeona Therapeutics déclare que l'étude de phase tardive sur le EB-101 répond aux deux critères d'efficacité principaux.

03/11/2022 | 20:21
(MT Newswires) -- Abeona Therapeutics (ABEO) a déclaré jeudi qu'une étude de stade avancé évaluant la sécurité et l'efficacité du EB-101 pour le traitement de l'épidermolyse bulleuse dystrophique récessive, ou RDEB, a satisfait à ses deux critères d'efficacité coprimaires.

La société a déclaré que l'étude a montré que l'EB-101 a amélioré la cicatrisation des plaies et la réduction de la douleur dans les grandes plaies chroniques de RDEB d'une manière statistiquement significative et cliniquement significative.

Abeona a déclaré que l'étude a également montré que l'EB-101 était bien toléré, sans aucun événement indésirable grave lié au traitement, ce qui est conforme à l'expérience clinique passée.

La société a déclaré qu'elle prévoit maintenant de déposer une demande de licence biologique auprès de la Food and Drug Administration américaine au deuxième trimestre de l'année prochaine.

Le RDEB est un trouble rare du tissu conjonctif sans traitement approuvé. La maladie se caractérise par des plaies cutanées sévères qui provoquent des douleurs et peuvent évoluer vers des complications systémiques qui ont un impact sur la durée et la qualité de vie, a déclaré la société.

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© MT Newswires 2023
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