ABIONYX Pharma a annoncé des résultats intermédiaires positifs d'un essai clinique ouvert de phase 2a évaluant le CER-001 comme traitement pour les patients septiques à haut risque de développer une insuffisance rénale aiguë (IRA). L'étude RACERS vise à inclure 20 patients souffrant d'un sepsis à Gram négatif et présentant un risque élevé de lésion rénale aiguë en raison de niveaux élevés d'activité de l'endotoxine et du déclin de la fonction d'un ou de plusieurs systèmes organiques. L'achèvement de l'étude a été retardé en raison de la pandémie de COVID, qui a limité la disponibilité des lits de soins intensifs et du personnel médical pour les patients non COVID, depuis le recrutement du premier patient de l'étude en juin 2021. À ce jour, treize patients ont été recrutés et sept restent à recruter.

Un examen intermédiaire des dix premiers patients ayant terminé l'étude a été effectué. Par rapport au traitement standard, CER-001 a rapidement amélioré les biomarqueurs de l'inflammation, y compris la leucocytose, et le dysfonctionnement endothélial, empêchant ainsi le déclin des patients septiques vers une lésion rénale aiguë. Le traitement par CER-001 a été bien toléré à tous les niveaux de dose (5, 10 et 20 mg/kg, deux fois par jour).

Aucun effet secondaire grave lié au traitement n'a été observé dans cette population de patients gravement malades.