Abivax: accord de la FDA pour l'étude pédiatrique sur l'obefazimod contre la rectolite hémorragique
Le 21 décembre 2022 à 09:44
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Abivax SA a annoncé que l’agence réglementaire américaine, la FDA, a donné son accord au plan d’étude pédiatrique initial (iPSP) pour le développement clinique d’obefazimod dans la rectocolite hémorragique (RCH) chez les enfants de 2 à 17 ans. Cette société de biotechnologie au stade clinique de phase 3 développe des médicaments modulant le système immunitaire afin de traiter des patients atteints de maladies inflammatoires chroniques.
Le programme clinique global de phase 3 d'Abivax (" programme Abtect ") avec obefazimod pour le traitement de la RCH est en cours avec un premier patient inclus aux États-Unis le 11 octobre 2022.
Le Professeur Hartmut J. Ehrlich, CEO d'Abivax, a salué "une étape importante pour Abivax " vers " une approche globale et cohérente qui inclut la population de patients adultes enfants et adolescents souffrant de ces maladies ", soulignant que la RCH et la maladie de Crohn " se déclarent souvent à un jeune âge et peuvent avoir un impact important sur la qualité de vie ainsi que sur la santé et le bien-être général des enfants et des adolescents ".
Abivax développe des traitements innovants modulant la machinerie naturelle du système immunitaire du corps pour traiter les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques, d'infections virales et de cancers.
En tant que société en phase clinique, Abivax exploite ses plateformes de renforcement immunitaire et antivirales pour optimiser et développer des candidats médicaments pour traiter la colite ulcéreuse, la maladie de Crohn, la polyarthrite rhumatoïde et d'autres maladies inflammatoires (ABX464) ainsi que le cancer du foie (ABX196). La mission de la société est d'utiliser ses plateformes de développement de médicaments pour apporter des solutions innovantes et efficaces aux patients dans ces domaines thérapeutiques dont les besoins médicaux sont largement insatisfaits.