Abivax : approbation aux USA pour une étude de phase 3
Le 04 août 2022 à 18:20
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Abivax annonce avoir reçu l'approbation du comité central d'éthique aux États-Unis permettant l'initiation du recrutement des patients aux États-Unis dans les études d'induction de phase 3 avec le candidat médicament obefazimod (ABX464) dans le traitement de la rectocolite hémorragique.
L'inclusion d'un premier patient est anticipée d'ici la fin du troisième trimestre 2022.
En Europe, la demande d'essai clinique pour les protocoles de phase 3 sera soumise en août 2022 conformément à la nouvelle réglementation d'essais cliniques (New Clinical Trial Regulation). L'approbation de ces études est attendue en décembre 2022.
' Nous sommes heureux qu'Abivax ait reçu l'approbation par le comité central d'éthique américain pour les protocoles des études d'induction de phase 3 qui visent à confirmer l'efficacité et la tolérance d'obefazimod chez les adultes atteints de rectocolite hémorragique modérée à sévère', a réagi le Prof. Hartmut J. Ehrlich, CEO d'Abivax.
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Abivax développe des traitements innovants modulant la machinerie naturelle du système immunitaire du corps pour traiter les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques, d'infections virales et de cancers.
En tant que société en phase clinique, Abivax exploite ses plateformes de renforcement immunitaire et antivirales pour optimiser et développer des candidats médicaments pour traiter la colite ulcéreuse, la maladie de Crohn, la polyarthrite rhumatoïde et d'autres maladies inflammatoires (ABX464) ainsi que le cancer du foie (ABX196). La mission de la société est d'utiliser ses plateformes de développement de médicaments pour apporter des solutions innovantes et efficaces aux patients dans ces domaines thérapeutiques dont les besoins médicaux sont largement insatisfaits.