Abivax SA a annoncé que la Food and Drug Administration américaine (la FDA) a donné son accord sur le plan d'étude pédiatrique initial (iPSP) pour le développement de l'obefazimod dans la colite ulcéreuse chez les enfants de 2 à 17 ans. Après la réunion de fin de phase 2, Abivax a lancé un programme de phase 3 (programme ABTECT) avec l'obéfazimod chez les adultes atteints de colite ulcéreuse modérée à sévère, qui inclut les patients âgés de 16 ans et plus. Reconnaissant l'impact des MICI chez les enfants et les adolescents, Abivax s'engage plus avant dans le développement pédiatrique de l'obéfazimod, en commençant par la colite ulcéreuse.

L'obéfazimod est actuellement en phase 3 des essais cliniques pour le traitement de la colite ulcéreuse ("programme ABTECT") avec le premier patient recruté aux États-Unis le 11 octobre 2022. 1 200 patients atteints de RCH dans 36 pays prendront part au programme pivot de phase 3 qui consiste en deux essais d'induction (ABTECT-1 (ABX464-105) et ABTECT-2 (ABX464-106)) et un seul essai d'entretien ultérieur (ABX464-107). Le programme ABTECT vise à confirmer le potentiel de l'obefazimod à maintenir et à améliorer davantage les résultats des patients au fil du temps, ainsi que son profil de sécurité et de tolérance favorable, comme cela a déjà été observé lors des essais cliniques de phase 2a et de phase 2b menés précédemment dans la RCH modérée à sévère.