Allergan Aesthetics a annoncé l'approbation par la FDA américaine de JUVÉDERM® VOLUX™ ; XC pour l'amélioration de la définition de la mâchoire chez les adultes de plus de 21 ans présentant une perte modérée à sévère de la définition de la mâchoire. En tant que leader de la catégorie, la collection d'agents de remplissage JUVÉDERM® propose le plus vaste portefeuille d'options de traitement spécifiquement conçues, et cette dernière approbation de JUVÉDERM® VOLUX™ ; XC marque le sixième produit proposé dans la gamme aux côtés de JUVÉDERM® VOLUMA® XC, JUVÉDERM® VOLLURE® XC, JUVÉDERM® Ultra Plus XC, JUVÉDERM® Ultra XC, et JUVÉDERM® VOLBELLA® XC. Dans l'étude clinique de base, on a constaté que JUVÉDERM® VOLUX׫ ; XC améliorait efficacement la définition de la mâchoire (69,9 %, 102/146) à six mois.

Les participants ont rapporté leur satisfaction en utilisant le module Satisfaction avec le bas du visage et la mâchoire du questionnaire FACE-Q. La plupart des participants du groupe de traitement (82,3 %, 116/141) ont rapporté être satisfaits de l'apparence de leur bas du visage et de leur mâchoire jusqu'à 12 mois après le traitement avec JUVÉDERM® VOLUX™ ; XC. 4 De plus, 81,5 % (119/146) des participants à six mois étaient satisfaits de l'apparence sculptée (bien définie) de leur mâchoire, comparativement à 12,2 % (19/156) au départ. À six mois, 70,5 % (103/146) des participants étaient satisfaits de l'aspect lisse du bas de leur visage (c.-à-d. pas de bajoues ou de plis de peau grasse), contre 7,7 % (12/156) au départ, et 73,1 % (106/145) des participants à six mois étaient satisfaits de l'aspect agréable du bas de leur visage, contre 9,0 % (14/156) au départ.

Les effets secondaires fréquemment signalés dans l'étude clinique comprenaient la sensibilité, les bosses/bosses, la douleur, l'enflure, la fermeté, les ecchymoses, les rougeurs, les démangeaisons et la décoloration aux sites d'injection, tels que rapportés dans les journaux quotidiens de 30 jours des participants. Ces effets secondaires sont cohérents avec l'injection d'un produit de comblement HA et étaient généralement légers (causant peu d'inconfort et aucun effet sur les activités quotidiennes) ou modérés (causant un certain inconfort et un effet sur les activités quotidiennes) en termes de gravité. La plupart de ces effets secondaires ont disparu d'eux-mêmes en l'espace de deux semaines.

Les participants ont également signalé des effets secondaires similaires après l'injection d'entretien. Allergan Aesthetics s'engage à former les prestataires de soins de santé sur l'utilisation sûre et efficace de tous ses produits. Allergan Medical Institute fournira un programme de formation approfondie sur le produit JUVÉDERM® VOLUX㬱 ; XC, qui comprendra l'anatomie du visage, les considérations pour une injection sécuritaire dans cette zone, la sélection appropriée des patients et la technique aseptique.

La formation débutera à l'automne 2022. JUVÉDERM® VOLUX㬱 ; XC sera plus largement disponible pour les consommateurs au début de 2023.