Astellas Pharma Inc. présentera les résultats détaillés de l'essai de phase 3 GLOW évaluant le traitement de première intention par zolbetuximab, un anticorps monoclonal ciblant la claudine 18.2 (CLDN18.2), associé à CAPOX (une chimiothérapie combinée comprenant de la capécitabine et de l'oxaliplatine) par rapport à un placebo associé à CAPOX chez des patients atteints d'un adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne (JGE) localement avancé, non résécable ou métastatique, HER2-négatif et CLDN18.2-positif. Dans cette étude, le traitement expérimental zolbetuximab plus CAPOX a démontré une amélioration statistiquement significative de la survie sans progression (PFS) par rapport au placebo plus CAPOX. Plus précisément, le zolbetuximab plus CAPOX a réduit le risque de progression ou de décès de 31,3 % (n=507 ; rapport de risque [RR]=0,687 ; [intervalle de confiance à 95 % [IC] : (0,544-0,866)] ; p=0,0007) par rapport au placebo plus CAPOX, ce qui correspond au critère d'évaluation principal de l'étude GLOW.

La SSP médiane était de 8,21 mois (IC à 95 % : 7,46 à 8,84) dans le groupe traité et de 6,80 mois (IC à 95 % : 6,14 à 8,08) dans le groupe placebo. L'étude a également montré que l'association zolbetuximab plus CAPOX prolongeait de manière significative la survie globale (OS), un critère d'évaluation secondaire clé, en réduisant le risque de décès de 22,9 % (HR=0,771 ; IC à 95 % : 0,615-0,965 ; p=0,0118). La SG médiane était de 14,39 mois (IC à 95 % : 12,29-16,49) et de 12,16 mois (IC à 95 % : 10,28-13,67) pour le groupe traité et le groupe placebo, respectivement.

L'incidence des effets indésirables graves liés au traitement (EIGT) était similaire dans les deux groupes (47,2 % contre 49,8 % dans le groupe zolbetuximab contre le groupe placebo, respectivement) et conforme aux études précédentes.1 Les EIGT les plus fréquents dans l'étude GLOW étaient les nausées (68,5 % contre 50,2 %), les vomissements (66,1 % contre 30,9 %) et la diminution de l'appétit (41,3 % contre 33,7 %) dans le groupe zolbetuximab contre le groupe placebo.