(Alliance News) - AstraZeneca PLC a déclaré jeudi que son médicament anticancéreux Enhertu, qu'elle développe avec Daiichi Sankyo Co Ltd, a été approuvé dans l'UE pour le traitement du cancer du sein métastatique.

La société pharmaceutique basée à Cambridge a déclaré que l'approbation est la première pour un traitement dirigé par HER2 pour les patients atteints d'un cancer du sein métastatique à faible teneur en récepteurs 2 du facteur de croissance épidermique humain. Enhertu est un conjugué anticorps-médicament.

L'approbation est basée sur les résultats de l'étude Destiny-Breast04, qui a montré un risque de progression de la maladie ou de décès de 50% ainsi qu'une augmentation de la survie globale de plus de six mois par rapport à la chimiothérapie.

"Une survie médiane sans progression de 9,9 mois a été observée avec Enhertu contre 5,1 mois chez les personnes traitées par chimiothérapie, comme évalué par une revue centrale indépendante en aveugle", a expliqué AstraZeneca.

Dave Fredrickson, vice-président exécutif de l'unité commerciale Oncologie d'AstraZeneca, a déclaré : "Historiquement, les patientes atteintes d'un cancer du sein dont les tumeurs présentent de faibles niveaux d'expression de HER2 ont été classées comme HER2-négatives, ce qui leur donne des options de traitement limitées au-delà de la chimiothérapie. Cette approbation renforce le rôle important qu'Enhertu peut avoir pour les patientes atteintes d'une maladie à faible expression de HER2 et souligne la nécessité de faire évoluer la façon dont le cancer du sein est traité pour améliorer les résultats des patientes.

Les actions d'AstraZeneca étaient en hausse de 0,03% à 10 814,00 pence chacune à Londres jeudi matin, tandis que les actions de Daiichi étaient en baisse de 0,3% à 4 377,00 JPY à Tokyo.

Par Tom Budszus, journaliste d'Alliance News

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