(Alliance News) - AstraZeneca PLC a annoncé vendredi que son anticorps inhibiteur du complément, Ultomiris, a reçu une nouvelle approbation au Japon.

La société pharmaceutique basée à Cambridge a déclaré qu'Ultomiris avait été approuvé par le ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales pour la prévention des rechutes chez les patients atteints de neuromyélite optique, ou NMOSD (neuromyelitis optica spectrum disorder).

La NMOSD est une maladie auto-immune rare et débilitante qui affecte le système nerveux central, y compris la colonne vertébrale et les nerfs optiques, a expliqué la société.

L'autorisation est basée sur les résultats positifs de l'essai de phase 3 CHAMPION-NMOSD, qui a montré une réduction du risque de rechute de 98,6 % pour les patients avec une durée médiane de traitement de 73 semaines.

Ichiro Nakashima, professeur à la division de neurologie de l'université médicale et pharmaceutique de Tohoku, à Sendai, au Japon, a déclaré : "La prévention des rechutes est donc l'objectif principal du traitement de cette maladie et elle est essentielle pour aider les patients à maintenir leur qualité de vie. Aucune rechute n'ayant été observée dans l'essai pivot CHAMPION-NMOSD, l'approbation de cet inhibiteur du complément C5 à action prolongée au Japon constitue une avancée significative pour les patients atteints de NMOSD avec anticorps anti-aquaporine-4, en proposant une posologie toutes les huit semaines et la possibilité de vivre sans rechute."

En août de l'année dernière, le médicament a été approuvé au Japon pour les adultes atteints de myasthénie généralisée - une maladie chronique rare et débilitante qui provoque une faiblesse musculaire.

Les actions d'AstraZeneca étaient en hausse de 0,9 % à 11 748,00 pence chacune vendredi après-midi à Londres.

Par Tom Budszus, journaliste à Alliance News

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