La décision d'un panel de trois juges de la 3e cour d'appel de circuit américaine basée à Philadelphie est une victoire pour Sanofi SA, Novo Nordisk AS et AstraZeneca PLc. Ces sociétés avaient poursuivi le Département américain de la santé et des services sociaux (HHS) après que celui-ci leur ait ordonné de cesser de restreindre les ventes de médicaments à prix réduit à des pharmacies dites contractuelles.

Les porte-parole de Sanofi et AstraZeneca ont déclaré que les sociétés étaient satisfaites de la décision. Le HHS et Novo Nordisk n'ont pas répondu immédiatement aux demandes de commentaires.

L'affaire porte sur le programme fédéral 340B, dans le cadre duquel les fabricants de médicaments accordent des remises aux prestataires de soins de santé éligibles qui desservent les populations à faible revenu. Les fabricants de médicaments sont tenus de participer au programme 340B afin de recevoir des fonds des programmes d'assurance maladie gouvernementaux tels que Medicare et Medicaid.

De nombreux prestataires admissibles au programme ne disposent pas de pharmacies internes, et passent donc des contrats avec des pharmacies externes. En 2010, le HHS a publié de nouvelles directives indiquant que les fournisseurs 340B pouvaient utiliser un nombre illimité de pharmacies contractuelles, remplaçant les directives précédentes selon lesquelles ils ne pouvaient utiliser qu'une seule de ces pharmacies.

En 2020, les fabricants de médicaments ont commencé à limiter les ventes de médicaments 340B aux pharmacies contractuelles. Ils ont déclaré que ces pharmacies étaient devenues surutilisées, entraînant un détournement illégal de médicaments et, dans certains cas, le fait que les fabricants de médicaments accordaient des doubles remises sur le même médicament.

Sanofi, Novo Nordisk et AstraZeneca ont tous continué à permettre aux fournisseurs 340B sans pharmacies internes d'utiliser une seule pharmacie contractuelle. Sanofi et Novo Nordisk ont également autorisé l'utilisation de plusieurs pharmacies dans certains cas.

Le HHS leur a ordonné de cesser, affirmant que les nouvelles politiques n'étaient pas autorisées dans le cadre du programme 340B. Mais le juge du 3e circuit Stephanos Bibas a déclaré lundi que la loi fédérale à l'origine du programme ne disait rien sur les pharmacies contractuelles.

"Les obligations légales ne jaillissent pas du silence", a-t-il écrit.

La décision annule une ordonnance d'un juge fédéral du New Jersey contre Sanofi et Novo Nordisk, tout en confirmant une ordonnance d'un juge du Delaware en faveur d'AstraZeneca.