Cette approbation intervient un jour seulement après que l'Organisation mondiale de la santé ait émis une alerte de haut niveau déclarant l'épidémie de variole du singe, qui se propage rapidement, comme une urgence sanitaire mondiale.
"La disponibilité d'un vaccin approuvé peut améliorer de manière significative la préparation des nations à combattre les maladies émergentes, mais uniquement grâce à des investissements et à une planification structurée de la préparation biologique", a déclaré Paul Chaplin, directeur général de Bavarian.
Le vaccin de Bavarian, le seul à avoir obtenu l'approbation pour la prévention de la maladie de la variole du singe aux États-Unis et au Canada, n'a jusqu'à présent été approuvé dans l'UE que pour traiter la variole.
Mais la société a fourni le vaccin à plusieurs pays de l'UE pendant l'épidémie actuelle de variole du singe pour ce que l'on appelle une utilisation "non autorisée".
L'approbation est valable dans tous les États membres de l'Union européenne ainsi qu'en Islande, au Liechtenstein et en Norvège, a déclaré Bavarian Nordic dans un communiqué.
Le développement d'Imvanex a été rendu possible grâce à des investissements importants du gouvernement américain au cours des deux dernières décennies, a ajouté la société.
Le cours de l'action de Bavarian a augmenté de 122 % au cours des trois derniers mois, grâce à la forte demande pour le vaccin contre la variole du singe.
