Baxter International Inc. a fait progresser les échanges scientifiques avec 14 nouvelles présentations de données sur le rôle que joue l'innovation dans l'amélioration de l'accès et de la qualité de la dialyse à domicile et des soins d'hémodialyse élargie (HDx) lors de la Kidney Week 2022, du 3 au 6 novembre à Orlando, en Floride. Les données clés mises en avant comprennent : Une étude indiquant une réduction significative de la mortalité toutes causes confondues et de l'équilibre hydrique, ainsi que des événements indésirables liés aux maladies cardiovasculaires et métaboliques, chez les patients en dialyse péritonéale automatisée (DPA) à domicile avec la gestion à distance des patients (RPM) Sharesource par rapport aux patients DPA sans RPM, oÉvénements indésirables et hospitalisations avec la surveillance à distance des patients en dialyse péritonéale automatiséeo [Résumé #FR-PO504].

Une étude de dialyse simulée indiquant que l'hémodialyse élargie (HDx) permise par Theranova démontre le meilleur équilibre lorsqu'on cherche à obtenir une clairance plus élevée des molécules moyennes de poids moléculaire plus élevé tout en minimisant la perte d'albumine, oSur l'élimination des molécules moyennes et la perte d'albumine : une évaluation ex vivo des dialyseurs commerciauxo [Abstract #SA-PO405]. La plateforme de santé numérique Sharesource RPM de Baxter permet aux professionnels de la santé de surveiller les traitements de dialyse à domicile de leurs patients, puis d'ajuster à distance la thérapie sans que les patients aient besoin de se rendre de manière imprévue à la clinique. Sharesource est actuellement au service de plus de 50 000 patients, dans plus de 70 pays, sur les cycleurs APD de Baxter.

L'étude sur le RPM présentée à la Semaine du rein 2022 était un essai contrôlé randomisé en grappes, dans 21 hôpitaux du Mexique, où les unités de soins ont été assignées au hasard pour traiter leurs patients atteints de TCA avec ou sans RPM. La HDx permise par Theranova élimine un plus large éventail de molécules du sang que les filtres HD traditionnels, comme les membranes à haut flux, en ciblant l'élimination efficace des grosses molécules moyennes (jusqu'à 45 000 Da), tout en retenant sélectivement les protéines essentielles et en maintenant des taux d'albumine stables.4,5,6 Ces molécules moyennes ont été liées au développement d'inflammations, de maladies cardiovasculaires et d'autres comorbidités chez les patients dialysés. Les nouvelles données de Theranova [Abstract #SA-PO405] proviennent d'une étude simulée qui a évalué les défis associés à l'élimination accrue de molécules moyennes plus importantes tout en évitant une perte d'albumine cliniquement pertinente pendant une séance de dialyse.

Au cours de l'étude, quatre dialyseurs commerciaux avec des surfaces comparables ont été soigneusement évalués pour la clairance des solutés et la perte d'albumine pendant des traitements d'hémodialyse simulés de quatre heures dans des conditions standardisées. Theranova présentait une clairance des petites et grandes molécules moyennes significativement plus élevée (jusqu'à 2 à 3 fois plus élevée pour le YKL40) que deux des autres dialyseurs ainsi qu'une perte d'albumine plus faible. Un dialyseur a éliminé un volume plus élevé de grosses molécules moyennes, mais a présenté une perte d'albumine plus de deux fois supérieure à celle observée avec Theranova.

L'étude montre qu'une évaluation plus approfondie des performances du dialyseur dans des études cliniques est nécessaire pour mieux comprendre les avantages de ces résultats. Le HDx activé par Theranova est actuellement disponible dans 54 pays d'Europe, d'Amérique latine, d'Asie, d'Afrique ainsi qu'aux États-Unis et au Canada. Plus de neuf millions de traitements de dialyse ont été effectués dans le monde entier à l'aide de Theranova dans plus de 850 cliniques.

La Food and Drug Administration américaine a accordé à Theranova une application De Novo en 2020, qui l'a établi comme une nouvelle classe de technologie de dialyseur avec des normes de performance uniques.