Bayer : nouvelle indication pour le darolutamide aux USA
L'approbation est basée sur les résultats positifs d'un essai de phase III qui a démontré que le darolutamide associé à une thérapie de privation androgénique (ADT) et au docétaxel réduisait significativement le risque de décès de 32,5% par rapport à l'ADT plus docétaxel.
Ces résultats ont été récemment publiés dans The New England Journal of Medicine.
Bayer rappelle par ailleurs que le darolutamide est approuvé sur plus de 70 marchés à travers le monde, dont les États-Unis, l'Union européenne (UE), le Japon et la Chine, sous le nom de marque Nubeqa.
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