BeiGene a annoncé que les résultats de l'analyse finale de la survie sans progression (PFS) de l'essai ALPINE seront présentés lors d'une session de présentation orale de dernière minute au 64e congrès annuel de l'American Society of Hematology (ASH) à la Nouvelle-Orléans. ALPINE est un essai mondial de phase 3 comparant BRUKINSA (zanubrutinib) à IMBRUVICA® (ibrutinib) chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) ou de leucémie lymphoïde de petite taille (SLL) récidivante/réfractaire (R/R). Les résultats seront présentés à 10h15 CST au cours de la session des résumés de dernière minute, le mardi 13 décembre 2022, au Ernest N. Morial Convention Center, Hall E. Dans cette analyse finale de la PFS, BRUKINSA a obtenu une PFS supérieure à celle de l'ibrutinib, selon l'évaluation du Comité d'examen indépendant (CEI) et de l'investigateur (HR : 0,65 [95% CI, 0,49-0,86] p =0,0024, pour l'investigateur et le CEI).

Les résultats de la PFS ont favorisé le zanubrutinib de manière cohérente dans les principaux sous-groupes prédéfinis, y compris le statut IGHV et les patients avec del(17p)/TP53, indépendamment de l'évaluation de l'IRC ou de l'investigateur. La LLC est l'un des types de leucémie les plus courants, représentant environ un quart des nouveaux cas de leucémiei La maladie est caractérisée par des rechutes consécutives, la réponse au traitement déterminant en fin de compte le bénéfice clinique, y compris la survie. Lors de cette analyse de réponse prédéfinie avec un suivi médian de 29,6 mois, BRUKINSA a été généralement bien toléré avec un profil de sécurité conforme aux rapports précédents.

Les taux d'abandon globaux étaient inférieurs avec BRUKINSA (26,3 %) par rapport à l'ibrutinib (41,2 %), ainsi que les abandons dus à des événements indésirables (16,2 vs 22,8 %) ou à une maladie progressive (7,3 vs 12,9 %). Les mesures de sécurité cardiaque à cette analyse favorisaient BRUKINSA par rapport à l'ibrutinib : le taux de fibrillation/flutter auriculaire dans le bras BRUKINSA est resté faible (5,2 %) par rapport à l'ibrutinib (13,3 %) et il y a eu zéro événement indésirable de grade 5 dû à des troubles cardiaques avec BRUKINSA contre six dans le bras ibrutinib.