La fin de semaine est compliquée pour la société suédoise Bonesupport, dont le titre coule de 40% à 46,22 SEK en séance, faisant reculer la capitalisation à 4,88 MdsSEK (environ 480 M€). Le management explique que l'étude FORTIFY, menée de 2017 à juin 2021, n'est pas concluante. Elle avait été montée pour évaluer la capacité de Cerament G à améliorer les résultats du traitement des patients présentant des fractures ouvertes du tibia. L'échec est d'abord imputable à un problème d'effectifs, explique Bonesupport, car seuls 143 sujets sur les 201 inscrits ont été qualifiés. "L'abandon des sujets est généralement élevé dans toutes les études sur les traumatismes", explique l'entreprise, mais l'étude FORTIFY a pâti de la pandémie. Le taux d'abandon atteint "ne répond pas aux exigences d'une demande d'autorisation de mise sur le marché".

De surcroît, le succès du critère composite primaire était de 64% dans le groupe de traitement (CERAMENT G) et de 66% dans le groupe témoin, la différence n'étant donc pas significative. Aucun des paramètres secondaires n'a été concluant, ajoute Bonesupport. Le laboratoire va travailler avec la FDA pour examiner les voies réglementaires possibles.