Celularity Inc. a annoncé que le premier patient a été traité avec le CYNK-101, un nouveau candidat thérapeutique allogénique de cellules souches NK dérivées de cellules placentaires humaines CD34+, génétiquement modifié pour exprimer la variante CD16 à haute affinité et résistante au clivage (FCGRIIIA) afin d'améliorer la cytotoxicité à médiation cellulaire dépendante des anticorps (ADCC). Plus tôt cette année, le CYNK-101 a reçu à la fois la désignation Fast Track et la désignation de médicament orphelin de la Food and Drug Administration américaine pour le traitement du cancer G/GEJ positif au récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2). Le CYNK-101 fait actuellement l'objet de la partie phase 1 d'un essai clinique multicentrique de phase 1/2a visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité préliminaire du CYNK-101 en association avec le trastuzumab et le pembrolizumab, comme traitement de première ligne chez les patients atteints d'un adénocarcinome gastrique/gastro-œsophagien (G/GEJ) HER2 positif localement avancé, non résécable ou métastatique.

Cette étude utilise un plan ouvert 3+3 et évaluera deux niveaux de cohortes de doses croissantes de CYNK-101 en combinaison avec rhIL2 après un régime initial d'induction et de lymphodéplétion. Une fois que la dose maximale tolérée ou la dose recommandée en phase 2 aura été déterminée en phase 1, la partie phase 2a de l'étude commencera (NCT05207722).