CELYAD ONCOLOGY SA RESUME
Le présent résumé (le « Résumé ») a été préparé par Celyad Oncology SA (la « Société » ou
- Celyad ») en rapport avec l'admission à la cote de maximum 2.777.777 nouvelles actions sur les marchés Euronext Brussels et Euronext Paris (les « Nouvelles Actions »). Le Résumé a été approuvé par l'Autorité des services et marchés financiers de Belgique (la « FSMA ») le 9 septembre 2020, et ensuite notifié à l'Autorité des Marchés Financiers (« AMF »), et doit être lu en lien avec les documents suivants :
- Le document d'enregistrement de la Société tel qu'approuvé par la FSMA le 30 juin 2020 (le « Document d'Enregistrement ») et ;
- La note d'opération relative à l'admission à la cote des 2.777.777 Nouvelles Actions sur les marchés Euronext Brussels et Euronext Paris telle qu'approuvée par la FSMA le 9 septembre 2020 et notifiée ensuite à l'AMF (la « Note d'Opération »)
Le Document d'Enregistrement, la Note d'Opération et le Résumé constituent ensemble un prospectus au sens de l'article 10 du Règlement Prospectus 2017/1129 (le « Règlement Prospectus »).
Le Conseil d'Administration de Celyad assume la responsabilité du contenu du Prospectus. Le Conseil d'Administration déclare qu'à sa connaissance, les informations contenues dans le Résumé ne comportent pas d'omissions de nature à en altérer la portée.
Pour le Conseil d'Administration
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Filippo Petti Administrateur-délégué
Résumé du Prospectus
Le présent Résumé doit être lu conjointement avec le Document d'enregistrement et la Note d'Opération, qui, ensemble, constituent le prospectus (le « Prospectus ») au sens de l'article 10 du Règlement Prospectus.
Ce Résumé est établi conformément à l'article 7 du Règlement Prospectus. Conformément à cette disposition, le Résumé est divisé en quatre sections principales numérotées de A à D.
- Introductions et avertissements
Element | Obligation de divulgation |
A.1 Introduction
Nom et numéro international d'identification des titres
Les 2.777.777 Nouvelles Actions ont été émises par le Conseil d'Administration le 3 septembre 2020. Les Nouvelles Actions sont toutes des actions ordinaires, et sont de rang égal à tous égards avec les autres actions existantes et en circulation de la Société (les « Actions »). Les Nouvelles Actions seront proposées à la souscription par Celyad aux Etats-Unis par le biais d'offres dénommées At The Market (« ATM »). Les Nouvelles Actions seront souscrites de manière étalée dans le temps, sur une période de maximum 36 mois (soit jusqu'au 2 septembre 2023 au plus tard), au prix du cours de l'Action.
Le numéro international d'identification des titres (ISIN) des Nouvelles Actions est BE0974260896-
XBRU
Identités et coordonnées de la Société
Celyad Oncology SA, une société anonyme de droit belge dont le siège social est situé rue Edouard Belin 2, 1435 Mont-Saint-Guibert, enregistrée auprès du registre des personnes morales (Nivelles) sous le numéro d'entreprise 0891.118.115 et ayant 549300ORR0M8XF56OI64 comme identifiant d'entité juridique (LEI). Le numéro de téléphone de la Société est le +32(0) 10 39 41 00
Autorité compétente
L'Autorité des services et marchés financiers, (FSMA), Congresstraat 12-14, 1000 Brussels, dont le numéro de téléphone est le +32(0)2 220 52 11
Date d'approbation du Prospectus
Le Document d'Enregistrement a été approuvé par la FSMA le 30 juin 2020. La Note d'Opération et le Résumé ont été approuvés par la FSMA le 9 septembre 2020.
A.2 Avertissements
Le Résumé doit être lu comme une introduction au Prospectus et comprend certaines informations importantes inclues dans le Prospectus, mais ne comprend pas toutes les informations pouvant être importantes ou pertinentes pour les investisseurs. Ce Résumé doit être lu conjointement avec les informations plus détaillées inclues dans le Prospectus (y compris les informations incorporées par référence). Elle doit également être lue conjointement avec les points compris dans la section
- Facteurs de Risques » du Prospectus. Toute décision d'investir dans les titres de Celyad doit être basée sur l'examen par l'investisseur du Prospectus dans son ensemble. Lors de l'acquisition des titres émis par Celyad, les investisseurs doivent être conscients qu'ils pourraient perdre tout ou partie du capital investi.
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Aucune responsabilité civile ne sera engagée envers les personnes responsables de ce Résumé, y compris toute traduction de celui-ci, à moins qu'elle ne soit trompeuse, inexacte ou incohérente lorsqu'elle est lue conjointement avec les autres parties de ce Prospectus, ou qu'elle ne fournit pas, lorsqu'elle est lue conjointement avec les autres parties de ce Prospectus, des informations clés permettant d'aider les investisseurs lorsqu'ils envisagent d'investir dans des titres. Lorsqu'une réclamation relative à ce Prospectus est portée devant le tribunal d'un Etat Membre de l'Espace Economique Européen, le demandeur peut, en vertu de la législation nationale de l'Etat Membre où la réclamation est introduite, être tenu de supporter les frais de traduction du présent Prospectus avant que la procédure judiciaire ne soit engagée.
- Informations clés sur la Société
Element | Obligation de divulgation | |||||
B.1 | Qui est l'émetteur des titres ? | |||||
Identification - l'émetteur est une société anonyme de droit belge dont le siège social est situé rue | ||||||
Edouard Belin 2, 1435 Mont-Saint-Guibert, enregistré auprès du registre des personnes morales | ||||||
belges (Nivelles) sous le numéro d'entreprise 0891.118.115 et ayant 549300ORR0M8XF56OI64 | ||||||
comme identifiant d'entité juridique (LEI), | ||||||
Principales activités - Celyad est une société de biotechnologie au stade de développement | ||||||
clinique qui se concentre sur la découverte et le développement de thérapies cellulaires du récepteur | ||||||
d'antigène chimérique T (CAR T) contre le cancer. La Société développe un portefeuille de produits | ||||||
candidats à la thérapie par cellules CAR T allogéniques et autologues pour le traitement à la fois | ||||||
des hémopathies malignes et des tumeurs solides. | ||||||
Ses produits candidats incluent les thérapies cellulaires autologues CYAD-01 et CYAD-02 pour le | ||||||
traitement de la leucémie myéloïde aiguë récidivante / réfractaire (LMA r / r), la thérapie cellulaire | ||||||
allogénique ou standard CYAD-101 pour le traitement du cancer colorectal métastatique (mCRC) | ||||||
et celle du CYAD-211 pour le traitement du myélome multiple, ainsi que d'autres candidats de sa | ||||||
série CYAD-200 générés à partir de sa plate-forme d'ARNsh non éditée génétiquement | ||||||
Principaux actionnaires - À la date du présent Résumé, les personnes suivantes sont actionnaires | ||||||
de la Société avec plus de 5% des Actions (sur un total de 13,942,344 Actions) : | ||||||
TOLEFI SA détient 2,295,701 Actions, représentant 16,47 % du capital. | ||||||
Victory Capital Management Inc. détient 992,858 Actions, représentant 7,12 % du capital. | ||||||
À la date du présent Résumé, la Société n'est pas contrôlée au sens de l'Article 1:14 du CSA. | ||||||
Conseil d'Administration | - le Conseil d'Administration est composé de 8 membres : (i) Michel | |||||
Lussier (administrateur non-executif et Président), (ii) Filippo Petti (CEO), (iii) Serge Goblet | ||||||
(administrateur non-exécutif), (iv) Chris Buyse (administrateur indépendant), (v) Rudy Dekeyser | ||||||
(administrateur indépendant, agissant par l'intermédiaire de R.A.D. Lifesciences BV), (vi) Hilde | ||||||
Windels (administrateur indépendant), (vii) | Maria Koehler (administrateur indépendant) et (viii) | |||||
Dominic Piscitelli (administrateur indépendant). | ||||||
Commissaire - CVBA E&Y Bedrijfsrevisoren-Réviseurs d'Entreprises, ayant son siège social à De | ||||||
Kleetlaan 2, B - 1831 Diegem, Belgique, représentée par Carlo-Sébastien d'Addario, a été nommée | ||||||
Commissaire aux Comptes de la Société le 5 mai 2020 pour un mandat de trois ans. | ||||||
B.2 | Quelles sont les informations financières clés concernant l'émetteur ? | |||||
Les tableaux suivants présentent les principales informations financières historiques consolidées de | ||||||
Celyad aux dates et périodes indiquées. Sauf indication contraire, les chiffres indiqués dans le | ||||||
tableau ci-dessous sont en milliers d'euros. | ||||||
31/12/2019 | 31/12/2018 | 30/06/2020 | 30/06/2019 | |||
Compte de résultat | ||||||
Revenu total | 6 | 3.115 | 5 | 0 | ||
Marge brute | 6 | 3.115 | 5 | 0 | ||
Charges en R&D | (25.196) | (23.577) | (11.141) | (12.706) | ||
Charges générales et | (9.070) | (10.387) | (4.789) | (4.506) | ||
administratives | ||||||
Perte d'exploitation | (28.879) | (38.170) | (16.555) | (15.950) |
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Résultat | 239 | 722 | (42) | (15) | |||||
financier/(charges) | |||||||||
Perte pour la période | (28.632) | (37.427) | (16.597) | (15.965) | |||||
Bénéfices | par | action | (en | (2.29) | (3.36) | (1.19) | (1.34) | ||
EUR) | |||||||||
Bilan comptable | |||||||||
Actifs immatériels | 39.199 | 36.164 | 36.106 | 36.087 | |||||
Trésorerie | 39.338 | 40.542 | 26.692 | 33.668 | |||||
Total actifs | 89.836 | 94.299 | 75.760 | 81.358 | |||||
Total fonds propres | 45.619 | 55.589 | 30.318 | 40.919 | |||||
Passifs non courants | 32.395 | 29.063 | 34.644 | 31.524 | |||||
Passifs courants | 11.922 | 9.647 | 10.798 | 8.916 | |||||
Total capitaux propres et | 89.836 | 94.299 | 75.760 | 81.358 | |||||
passifs | |||||||||
Dette financière nette | (5.736) | (19.766) | 9.362 | (487) | |||||
Situations | flux | de | |||||||
trésorerie | |||||||||
Variation | de | trésorerie | (28.202) | (27.249) | (14.633) | (16.063) | |||
généré par l'activité | |||||||||
Variation de la trésorerie | 8.987 | 607 | 50 | 9.090 | |||||
d'investissement | |||||||||
Flux | monétaire résultant | 18.276 | 43.928 | 1.929 | 97 | ||||
de | l'activité | de | |||||||
financement | |||||||||
B.3 | Quels sont les principaux risques spécifiques à l'émetteur ? |
- La Société peut avoir besoin d'un financement supplémentaire substantiel, qui peut ne pas être disponible à des conditions acceptables en cas de besoin, voire pas du tout.
- La Société a des engagements financiers substantiels résultant d'accords importants (Celdara, Dartmouth, Horizon), pour lesquels la Société aura besoin d'un financement supplémentaire substantiel.
- Les produits candidats de la Société constituent de nouvelles approches au traitement du cancer qui présentent un défi de taille.
- La Société a subi des pertes nettes depuis sa création et prévoit qu'elle continuera à subir des pertes nettes à l'avenir.
-
Les produits candidats de la Société sont des produits biologiques, lesquels sont complexes à fabriquer, et la Société peut rencontrer des difficultés de production, en particulier en ce qui concerne le développement de procédés ou l'extension de ses capacités de fabrication. Si la
Société ou l'un de ses fabricants tiers rencontre de telles difficultés, sa capacité à fournir ses médicaments candidats pour les essais cliniques ou ses produits pour les patients, s'ils sont approuvés, pourrait être retardée ou arrêtée, ou la Société pourrait être incapable de maintenir une structure de coûts commercialement viable. - La Société peut rencontrer des retards importants dans ses essais cliniques ou peut ne pas être en mesure de démontrer une sécurité et une efficacité satisfaisante pour les autorités réglementaires.
- La Société est fortement dépendante de l'approbation réglementaire de CYAD-01,CYAD-02,CYAD-101 et CYAD-211 aux États-Unis et en Europe, et du succès commercial futur de CYAD- 01, 02,101 ou 211, qui peuvent tous deux ne jamais se produire.
- La Société pourrait ne pas réussir à obtenir, maintenir ou protéger ses droits de propriété intellectuelle pour un ou plusieurs de ses médicaments candidats.
- La Société n'a pas encore finalisé son programme de développement clinique pour le CYAD-01 et le CYAD-02 dans l'AML et le CYAD-101 dans le mCRC, et le CYAD-211 pour le traitement du myélome multiple. La FDA et les organismes réglementaires étrangers comparables peuvent ne pas être d'accord avec les protocoles qu'elle propose pour ces essais cliniques, ou peuvent retirer les autorisations, ce qui pourrait entraîner des retards ou l'annulation des programmes.
- Les thérapies cellulaires reposent sur la disponibilité de matières premières spécifiques, dont la Société peut ne pas disposer à des conditions acceptables, voire pas du tout.
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Celyad SA published this content on 14 September 2020 and is solely responsible for the information contained therein. Distributed by Public, unedited and unaltered, on 14 September 2020 05:09:05 UTC
