CureVac N.V. a annoncé des données préliminaires positives prolongées provenant des programmes cliniques de phase 1 en cours sur le COVID-19 et la grippe saisonnière, menés en collaboration avec GSK. Les données nouvellement rapportées se concentrent sur les groupes d'âge des adultes plus âgés dans les deux indications. Les données détaillées peuvent être examinées dans la présentation associée.

Les données appuient davantage la décision d'avancer les versions mises à jour de l'ARNm modifié de COVID-19 et des constructions vaccinales contre la grippe vers la prochaine étape des tests cliniques en 2023. Les données d'immunogénicité nouvellement rapportées du CV0501 chez les adultes plus âgés (âge =65) sont basées sur les groupes de doses de 12, 25 et 50µg entièrement recrutés, composés de 10 sujets par dose. Elles montrent des titres pertinents d'anticorps neutralisants à partir de la plus faible dose testée.

Au jour 29, au niveau de la dose de 12µg, le CV0501 a généré un rapport entre les titres sériques neutralisants post-boost et pré-boost contre BA.1 de 13,3. Bien que le CV0501 code pour la variante Omicron BA.1, une étude clinique de phase 2, qui devrait débuter plus tard en 2023, évaluera des candidats vaccins monovalents et/ou bivalents conçus pour cibler des variantes cliniquement pertinentes. Une dose unique de Flu-SV-mRNA (niveau de dose non divulgué) a été évaluée pour la sécurité et la réactogénicité chez des adultes plus âgés (60-80 ans) et s'est avérée sûre et bien tolérée, sans aucun événement indésirable de grade 3 chez les 32 sujets qui ont reçu la construction mRNA. L'immunogénicité de Flu-SV-mRNA a été évaluée en parallèle avec un comparateur de vaccin homologué contre la grippe saisonnière.

La moyenne géométrique ajustée des titres d'anticorps d'inhibition de l'hémagglutinine provoqués par Flu-SV-mRNA chez les adultes plus âgés était environ 2,3 fois supérieure à celle provoquée par le comparateur du vaccin homologué. Dans le même groupe d'âge, le pourcentage de sujets obtenant une séroconversion) était de 89,7% pour le Flu-SV-mRNA et de 56,2% pour le comparateur du vaccin antigrippal homologué. Le candidat vaccin pour le futur développement clinique devrait cibler les quatre souches du virus de la grippe actuellement recommandées par l'OMS pour les vaccins contre la grippe.

Une étude de phase 1/2 pour les candidats vaccins multivalents devrait commencer vers la mi-2023. Les résultats préliminaires précédemment discutés chez les jeunes adultes pour les programmes COVID-19 et grippe peuvent être examinés via les documents de la conférence téléphonique et du webcast archivés le 6 janvier 2023, dans la section Événements de la page d'accueil de CureVac. La collaboration CureVac/GSK dans le domaine des maladies infectieuses a été annoncée pour la première fois en juillet 2020.

Elle porte sur le développement de nouveaux produits basés sur la technologie ARNm de CureVac pour différentes cibles dans le domaine des maladies infectieuses. La collaboration a été étendue en février 2021 pour inclure également des candidats vaccins développés conjointement pour le COVID-19. En 2022, les entreprises ont élargi leur stratégie de développement pour tester l'ARNm modifié en plus de l'ARNm non modifié.