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Galapagos NV annonce l'autorisation de l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé pour Jyseleca (Filgotinib), comme nouveau traitement de la colite ulcéreuse en Grande-Bretagne.

18/01/2022 | 22:01
Galapagos NV a annoncé que l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a accordé une autorisation de mise sur le marché pour Jyseleca (comprimés de filgotinib 200mg), comme nouveau traitement de la colite ulcéreuse (CU) en Grande-Bretagne. La MHRA a autorisé une indication supplémentaire pour Jyseleca, un inhibiteur préférentiel de JAK1 administré une fois par jour par voie orale, pour une utilisation chez les patients adultes atteints de RCH modérément à sévèrement active qui ont eu une réponse inadéquate, ont perdu leur réponse ou ont été intolérants à un traitement conventionnel ou à un agent biologique. La demande a été appuyée par les données du programme SELECTION de phase 2b/3, publiées dans le Lancet. La décision de la MHRA fait suite à l'autorisation de la Commission européenne (CE) pour une utilisation dans la même population de patients.
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