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Les données de l'essai de phase 2 Protect-Ms de Geneuro㝂S, présentées au congrès Ectrims 2022 à Amsterdam, confirment le potentiel neuroprotecteur synergique du Temelimab chez les Ms

28/10/2022 | 07:30
GeNeuro a annoncé que l'analyse primaire de l'étude ProTEct-MS de phase 2 a été présentée au congrès du Comité européen pour le traitement et la recherche sur la sclérose en plaques (ECTRIMS 2022) à Amsterdam, aux Pays-Bas, par le Dr Fredrik Piehl, professeur de neurologie au département des neurosciences cliniques du Karolinska Institutet, chef de la recherche à la clinique de SP du centre spécialisé académique (ASC), et chercheur principal de l'étude. L'étude ProTEct-MS a recruté une cohorte très homogène de 42 patients traités par temelimab (18, 36 et 54mg/kg) contre placebo pendant 48 semaines. Les patients inclus dans l'étude avaient confirmé une progression de l'invalidité sans rechute, après un traitement antérieur avec le rituximab, un médicament anti-CD20, très puissant et efficace contre les rechutes et la formation de lésions cérébrales. L'essai de phase 2 d'une durée d'un an, mené à l'ASC du Karolinska Institutet à Stockholm, en Suède, a évalué l'administration de temelimab à des patients atteints de SEP rémittente pour traiter la progression de la maladie indépendamment des rechutes après un traitement par rituximab.
Les données présentées ont montré que, après un an de traitement, le temelimab semblait être un complément sûr au traitement anti-CD20. Le médicament a été bien toléré, sans interruption de traitement, sans événement indésirable grave ou sévère lié au traitement, et sans différence dans les résultats globaux de sécurité clinique ou de laboratoire, ce qui répond au critère principal de l'étude. De plus, comme déjà annoncé dans les résultats de première ligne en mars 2022, les biomarqueurs IRM ont montré un impact favorable du temelimab dans la préservation de l'anatomie néocorticale et de l'intégrité de la myéline. Les tailles d'effet étaient d'une ampleur comparable à celles précédemment observées dans les essais antérieurs CHANGE-MS et ANGEL-MS. Le traitement combiné de temelimab et de rituximab a protégé la perte d'épaisseur corticale de plus de 50 % par rapport au rituximab seul. De plus, l'intégrité du tissu cortical, mesurée par la saturation du transfert de magnétisation, a été améliorée avec le temelimab, reflétant potentiellement une remyélinisation. De nouvelles données exploratoires ont été présentées sur les biomarqueurs solubles, en tant que mesures de la neurodégénération à un an : l'étude a montré une réduction des biomarqueurs GFAP et NfL dans le liquide céphalo-rachidien (LCR). La GFAP est un biomarqueur de l'activation astrocytaire associée à des lésions neuroaxonales diffuses conduisant à la progression de la maladie de la SEP. Les patients traités par le temelimab et le rituximab après 48 semaines ont montré une réduction moyenne de 2,5 % de la GFAP, contre une augmentation moyenne de 2,5 % pour ceux ne recevant que le rituximab. La mesure du NfL dans le LCR, un autre marqueur bien établi des dommages neuroaxonaux dans la SEP en corrélation avec l'évolution de la maladie, a également montré une réduction relative de 33 % chez les patients traités par le temelimab et le rituximab, par rapport aux patients traités par le rituximab seul. Les résultats sur ces biomarqueurs du LCR confirment le potentiel synergique de traiter la neurodégénérescence avec le temelimab en plus d'un traitement anti-inflammatoire très efficace dans la SEP.
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