Genmab : examen prioritaire de la FDA dans le lymphome
Le 21 novembre 2022 à 16:20
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Genmab a annoncé lundi que la Food and Drug Administration (FDA) avait accordé un examen prioritaire à sa demande de mise sur le marché concernant epcoritamab dans le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B en rechute ou réfractaire.
La société biopharmaceutique danoise rappelle que l'epcoritamab est un anticorps bispécifique qu'il a développé en collaboration avec l'américain AbbVie dans le cadre de leur partenariat dans l'oncologie.
L'Agence européenne du médicament (EMA) avait déjà accepté, le mois dernier, de se pencher sur la demande d'homologation du médicament dans le cadre de la même indication, à savoir le lymphome diffus à grandes cellules B en rechute ou réfractaire après au moins deux lignes de traitement systémique.
A la suite de cette étape, Genmab va être éligible à un paiement de 80 millions de dollars de la part d'AbbVie.
La décision finale de la FDA est attendue en mai 2023.
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Genmab A/S est spécialisé dans la recherche et le développement d'anticorps humains et thérapeutiques destinés au traitement des cancers, des maladies infectieuses, des arthrites rhumatoïdes, etc. Le CA par type de revenus se répartit comme suit :
- royalties (83,2%) ;
- revenus issus de recherche et de développement (12,4%) ;
- autres (4,4%) : notamment revenus issus d'accords de partenariat.
A fin 2023, le groupe dispose d'un portefeuille de plus de 20 produits en phase de développement clinique et 20 en phase de développement préclinique.
La totalité du CA est réalisée au Danemark.
GENMAB A/S 
