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GSK demande l'annulation du feu vert de la FDA américaine pour un médicament contre le cancer du sang après l'échec de l'étude de phase 3

22/11/2022 | 08:35
(MT Newswires) -- GSK (GSK.L) a entamé le processus de retrait de l'approbation de son médicament contre le cancer du sang Blenrep suite à la demande de la Food and Drug Administration américaine, selon un communiqué de presse publié mardi.

L'action de la FDA américaine fait suite aux résultats de Dreamm-3, une étude de stade avancé dans laquelle Blenrep n'a pas réussi à prolonger la survie sans progression des patients atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire. En 2020, Blenrep a reçu une approbation accélérée pour traiter les adultes atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire qui ont reçu au moins quatre thérapies précédentes.

Le fabricant britannique de médicaments a réaffirmé sa conviction que le profil bénéfices-risques du médicament continue d'être favorable dans la population de patients atteints de myélome multiple difficile à traiter. La directrice médicale Sabine Luik a ajouté que GSK poursuivra le programme d'essais cliniques Dreamm et travaillera avec l'organisme de réglementation des médicaments américain sur la voie à suivre pour Blenrep.

Les actions GSK ont gagné plus de 2% à la clôture de lundi.

Prix (GBP) : 1398,00 £, Variation : +29,60 £, Variation en pourcentage : +2.16%

© MT Newswires 2023
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