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GSK va retirer l'autorisation de mise sur le marché américain d'un médicament contre le cancer après la demande de la FDA

22/11/2022 | 11:46

(MT Newswires) -- GSK (GSK) a déclaré mardi avoir entamé le processus de retrait de l'autorisation de commercialisation de son médicament contre le myélome multiple, Blenrep, à la demande de la Food and Drug Administration américaine.

Cette demande est intervenue après que l'essai de confirmation de GSK dans le cadre du programme Dreamm-3 n'ait pas atteint le critère principal de survie sans progression, a déclaré la société.

Sabine Luik, médecin en chef, a déclaré que la société allait poursuivre le programme et travailler avec la FDA sur la voie à suivre pour le médicament. D'autres essais dans le cadre du programme visent à déterminer les avantages de Blenrep en combinaison avec de nouvelles thérapies et des traitements standard, a déclaré GSK.

Les actions GSK ont augmenté d'environ 0,8 % dans les échanges de pré-marché.

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