Inventiva a annoncé le dépistage aux Etats-Unis d'Amérique du premier patient de son essai LEGEND de phase IIa avec l'association de lanifibranor et d'empagliflozine chez des patients atteints de NASH et de DT1. Plus de 30 sites situés en France, au Royaume-Uni, en Belgique, aux Pays-Bas et aux Etats-Unis ont déjà été qualifiés pour participer à cet essai clinique. Les premiers résultats devraient être publiés au cours du deuxième semestre de 2023. L'essai de phase IIa, LEGEND, a été conçu comme un essai multicentrique randomisé et contrôlé contre placebo pour évaluer la sécurité et l'efficacité de lanifibranor en association avec l'empagliflozine, un inhibiteur du SGLT2, pour le traitement des patients adultes atteints de NASH non cirrhotique et de DT2.

L'essai est en double aveugle pour les bras placebo et lanifibranor et en ouvert pour le bras combinaison de lanifibranor et empagliflozine. Le critère principal d'efficacité de l'essai est la modification du taux d'hémoglobine A1c (HbA1c) à la fin du traitement de 24 semaines par rapport à la ligne de base. Les critères d'évaluation secondaires comprennent les changements dans les enzymes hépatiques, les paramètres glycémiques et lipidiques, les marqueurs inflammatoires et la composition de la graisse corporelle.

L'essai est conçu pour fournir des informations précieuses sur l'évolution du poids corporel et la composition des graisses corporelles chez les patients atteints de NASH et de DT2 lorsqu'ils sont traités par lanifibranor et empagliflozine. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) permettra de recueillir des données non invasives sur la graisse hépatique, l'inflammation et la fibrose.