Inventiva : 16-04-2021 – Assemblée Générale des Actionnaires

Assemblée Générale des Actionnaires

16 avril 2021

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Intervenants

Frédéric Cren, MA/MBA, Président Directeur Général et Co-Fondateur

Jean Volatier, MA, Directeur Administratif et Financier

Cedric Adens, Commissaire aux comptes et Associé chez KPMG

Ordre du jour

• Evénements et progrès réalisés en 2020
• Chiffres clés 2020
• Rapports des commissaires aux comptes
• Catalyseurs à court et moyen terme
• Vote des résolutions
• Conclusions

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Evénements et progrès réalisés en 2020

Frédéric Cren, Président Directeur Général et co- fondateur

2020 et S1 2021 : faits marquants (I/III)

Lanifibranor dans la stéatohépatite non alcoolique (NASH)

• Publication des principaux résultats positifs de l'étude clinique de Phase IIb NATIVE et poursuite du développement clinique de lanifibranor dans le traitement de la NASH
• Obtention du statut de « Breakthrough Therapy » par la FDA pour lanifibranor dans la NASH permettant d'accélérer l'examen réglementaire du candidat médicament
• Finalisation du design de l'étude clinique pivot de Phase III avec lanifibranor dans la NASH suite à la réception de la lettre d'avis scientifique (« Scientific Advice letter ») de l'Agence européenne des médicaments (EMA)
• Lancement d'une collaboration avec le Pr. J. Boursier, M.D., Ph.D., Professeur de Médecine à la Faculté de Médecine de l'Université d'Angers, visant à développer un ou plusieurs biomarqueurs non invasifs ou un score non invasif combinant plusieurs biomarqueurs pour identifier les patients chez lesquels lanifibranor conduit à une résolution de la NASH et à une amélioration de la fibrose
• Décision du Pr. K. Cusi, l'investigateur de l'étude clinique de Phase IIb en cours, évaluant lanifibranor chez des patients T2DM atteints de NAFLD, de réduire le nombre de patients suite à des effets observés plus importants que prévus de lanifibranor dans la réduction de la stéatose au cours de l'étude clinique de Phase IIb NATIVE dans la NASH. Résultats de l'étude désormais attendus au premier semestre 2022 (versus 2021 comme annoncé précédemment)
• Obtention d'un nouveau brevet protégeant l'utilisation de lanifibranor pour le traitement de plusieurs maladies fibrotiques, dont la NASH, en Chine jusqu'en juin 2035, délivré par l'Administration nationale de la propriété intellectuelle de la Chine (« China National Intellectual Property Administration » - CNIPA)

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2020 et S1 2021 : faits marquants (II/III)

Odiparcil dans la mucopolysaccharidose de type VI (MPS VI)

• Décision d'étudier toutes les options possibles pour optimiser le développement d'odiparcil, pour le traitement de la MPS VI ; suspension de toutes les activités de R&D liées à la MPS durant cette période
• Obtention du statut de « Fast Track » auprès de la FDA pour odiparcil dans la MPS VI
• Approbation par la FDA américaine de la demande « Investigational New Drug » (IND) pour odiparcil dans la MPS VI - 10 août 2020

Cedirogant

• Finalisation par AbbVie de la procédure pour les dénominations communes internationales (DCI) de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour ABBV-157,désormais appelé cedirogant
• Poursuite de l'étude clinique de Phase I chez des patients atteints de psoriasis: résultats attendus en Q2 2021

Programme YAP-TEAD en oncologie

• La sélection du candidat médicament se poursuit

2020 et S1 2021 : faits marquants (III/III)

Autres faits marquants

• Ouverture de la filiale d'Inventiva aux États-Unisen amont du lancement de l'étude clinique pivot de Phase III avec lanifibranor dans la NASH
• Nomination du Dr Michael Cooreman, M.D., au poste de Directeur Médical d'Inventiva pour succéder au Dr Marie-PauleRichard, M.D., qui a décidé de prendre sa retraite à partir du 17 décembre 2020
• Nomination du Dr Arun J. Sanyal au Conseil Scientifique (« Scientific Advisory Board » - SAB) d'Inventiva, renforçant ainsi l'expertise du Conseil dans le domaine de la NASH

Financements

• Succès de l'introduction en bourse sur le Nasdaq Global Market, avec une levée de 94,9 millions d'euros, prolongeant la visibilité financière de la Société jusqu'au T4 2022
• Obtention d'un financement non dilutif de 10,0 millions d'euros sous forme de Prêt Garanti par l'Etat (PGE), avec le soutien de Bpifrance, du Crédit Agricole Champagne-Bourgogne et de la Société Générale contribuant à renforcer la trésorerie de la Société dans le contexte de la pandémie de COVID-19
• Augmentation de capital de 15 millions d'euros souscrite par BVF Partners L.P., New Enterprise Associates (NEA), Novo Holdings A/S et Sofinnova Partners

Gestion de la crise du COVID-19

• Mise en place mi-mars 2020 de mesures de confinement afin de minimiser les risques pour les collaborateurs et préserver leur santé et leur sécurité
• Activité clinique maintenue en télétravail et activité de recherche relancée dès mai 2020 en présentielle dans les laboratoires avec applications des gestes barrières

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Un pipeline diversifié en phase avancée

Chiffres clés 2020

Jean Volatier, Directeur Administratif et Financier

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