Invivyd Inc. a annoncé la publication d'une recherche dans la revue à comité de lecture Science Translational Medicine décrivant un modèle d'évaluation des corrélats de biomarqueurs de protection pour les anticorps monoclonaux (mAb) contre le COVID-19 symptomatique. La recherche a conclu que les anticorps neutralisants constituent un mécanisme de protection contre la maladie symptomatique et a identifié les titres sériques d'anticorps neutralisants comme un corrélat de la protection. Ces résultats pourraient favoriser un développement accéléré et des cadres réglementaires novateurs pour les AcM destinés à la prévention du COVID-19.

La publication fournit les détails d'un modèle incorporant les données pharmacocinétiques et cliniques de l'adintrevimab et les données précédemment publiées d'autres AcM et vaccins. Le modèle suggère qu'une protection cliniquement significative contre la maladie symptomatique pourrait être obtenue avec des titres d'anticorps monoclonaux aussi bas que 1:30 (intervalle de confiance à 90 %, 1:24-1:40). À l'instar des études sur les vaccins, la modélisation des données sur les anticorps monoclonaux suggère que la protection augmente avec les titres de neutralisation, sans seuil absolu de protection.

Soutenue par la recherche incluse dans le manuscrit de Science Translational Medicine, l'entreprise continue de planifier l'entrée en clinique de VYD222 au cours du premier trimestre de cette année. VYD222 a été conçu à partir de l'adintrevimab, l'AcM expérimental d'Invivyd qui dispose d'un solide ensemble de données sur l'innocuité et a démontré des résultats cliniques significatifs dans les essais cliniques mondiaux de phase 3 pour la prévention et le traitement du COVID-19. L'ensemble des données cliniques de l'adintrevimab pourrait permettre d'accélérer le développement du VYD222.

Une fois que les autorités réglementaires auront donné leur accord, des études pivots sont prévues pour suivre rapidement la phase 1.