Invivyd, Inc. annonce l'élection du VYD222 pour passer à la clinique comme nouvelle option thérapeutique à base d'anticorps monoclonal (mAb) pour le COVID-19. La société vise à tirer parti de l'évolution des paradigmes réglementaires du COVID-19 et à maximiser l'efficacité pour fournir ce produit indispensable aux personnes immunodéprimées et aux autres populations vulnérables. En janvier 2023, il n'existe aucun anticorps monoclonal autorisé ou approuvé aux États-Unis pour la prévention ou le traitement du COVID-19.

Les anticorps monoclonaux sont bien adaptés pour répondre aux besoins des personnes immunodéprimées car ils offrent un début de protection rapide, ont un profil de sécurité bien caractérisé et ne dépendent pas de la réponse immunitaire de l'individu. Le VYD222 est l'un des composants mAb du NVD200, un produit combiné qu'Invivyd a précédemment sélectionné pour un avancement clinique avant l'évolution dans le paradigme réglementaire mondial actuel du COVID-19. La société donne la priorité au développement clinique du VYD222 au lieu du NVD200 dans le but de fournir aux patients un mAb aussi rapidement et efficacement que possible.

Le VYD222 a été conçu à partir de l'adintrevimab, l'AcM expérimental d'Invivyd qui dispose d'un ensemble de données de sécurité robustes et a démontré des résultats cliniquement significatifs dans les essais cliniques mondiaux de phase 3 pour la prévention et le traitement du COVID-19. L'ensemble des données cliniques sur l'adintrevimab a le potentiel de soutenir un développement accéléré du VYD222. La société continue de prévoir le début d'un essai clinique de phase 1 au premier trimestre 2023.

Une fois aligné avec les autorités réglementaires, des études pivots sont prévues pour suivre rapidement.