Johnson (régulateur américain)

WASHINGTON (awp/afp) - Il n'a pas été établi de lien de causalité à ce stade entre la formation de caillots sanguins et l'injection du vaccin contre le Covid-19 de Johnson & Johnson, a déclaré vendredi l'Agence américaine des médicaments (FDA), en disant enquêter sur des cas aux Etats-Unis.

"La FDA est au courant d'informations aux Etats-Unis sur des événements thrombo-emboliques graves, parfois associés à une thrombopénie (bas niveaux de plaquettes dans le sang), qui se sont produits chez quelques individus après avoir reçu le vaccin contre le Covid-19 de Janssen", a déclaré le régulateur américain dans un communiqué à l'AFP, citant le nom de la filiale européenne de Johnson & Johnson.

"Pour le moment, nous n'avons pas trouvé de lien de causalité avec la vaccination et nous continuons notre enquête et évaluation de ces cas", a ajouté l'agence.

"Nous tiendrons le public informé lorsque nous en apprendrons plus", a-t-elle également assuré.

L'Agence européenne des médicaments (EMA) avait indiqué plus tôt vendredi enquêter sur des liens entre le vaccin de "J&J" et des cas de caillots sanguins.

"Un cas est survenu lors d'un test clinique et trois sont survenus dans le cadre de la vaccination aux Etats-Unis. L'un d'entre eux a été mortel", avait ajouté l'EMA.

La FDA a déclaré être "au courant du communiqué de l'EMA", qui a pour "base" des informations que l'agence américaine lui a fournies, "reçues durant l'utilisation post-autorisation du vaccin contre le Covid-19 de Janssen" aux Etats-Unis.

Le vaccin unidose de Johnson & Johnson a été autorisé en urgence aux Etats-Unis fin février, après ceux à deux doses de Pfizer/BioNTech et de Moderna.

Le régulateur européen a lui aussi approuvé le vaccin Johnson & Johnson, et sa mise en oeuvre dans les pays de l'Union européenne doit commencer en avril.

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